自拟通络逐瘀颗粒治疗缺血性中风恢复期(瘀血阻络型)的临床研究

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目的:通过观察自拟通络逐瘀颗粒治疗缺血性中风恢复期(瘀血阻络型)的临床有效性和安全性,以确定自拟通络逐瘀颗粒在治疗缺血性中风恢复期(瘀血阻络型)的临床疗效。方法:本临床研究采用随机、阳性药物平行对照法,共观察缺血性中风(瘀血阻络型)病人60例。治疗组用药为自拟通络逐瘀颗粒(由长春中医药大学附属医院颗粒药房提供),阳性对照组用药为消栓通络胶囊(生产厂家:吉林省东北亚药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z10940067)。将60例患者随机分为治疗、对照两组,每组各30例患者,疗程均为28天。经对60例病人的临床观察,通过相关疗效指标描述及统计学分析,对其有效性及安全性作出客观评价。结果:实际入组病例60例,脱落0例,剔除0例,统计病例60例。安全性判定:安全性指标治疗前后比较无显著差异(P>0.05),表明自拟通络逐瘀颗粒对各项安全指标无影响。综合疗效判定:治疗组显效率30.0%,有效率56.67%,总有效率为86.67%,对照组显效率40.0%,有效率43.33%,总有效率为83.33%;经秩和分析P>0.05,二者无显著差异。结论:通过对安全性指标、疗效的统计学分析,结果表明自拟通络逐瘀颗粒与阳性药物消栓通络胶囊在改善患者神经功能缺损、日常生活能力、中医证候等方面的比较上无显著差异,两者治疗缺血性中风恢复期(瘀血阻络型)的疗效相当。
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