目的:在这项研究中,我们通过随机对照临床实验的方法,观察通元针法组和常规针刺组治疗慢性失眠的临床疗效,并比较二者的疗效特征和差异,以期探寻一种针对性强,行之有效的治疗方式,丰富临床治疗方法,进而推广通元针法临床应用。方法:在查阅国内外相关文献基础上,本课题筛选出符合诊断标准和纳入标准,且自愿同意参加本课题研究70例病例进入临床研究。随机分为通元针法组(35例)、普通针刺组(35例)。两组均给予基本失眠卫生教育,并进行相应的针灸治疗,一周为一个疗程,共治疗4个疗程。治疗前后,评估匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表。结果经统计学方法处理,评价通元针法治疗的临床疗效。结果:1.治疗前,两组的一般数据和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),均无显著差异(P>0.05),具有可比性。2.临床疗效:通元针法组的总有效率94.28%,普通针刺组88.57%,总有效率高于普通针刺组,但经Fisher x2检验,结果无显著性差异(P>0.05)。通元针法组治愈5例,显效17例,有效11例,无效2例;普通针刺组治愈2例,显效10例,有效19例,无效4例。经Mann-Whitney U检验,两组临床疗效有差异(P<0.05),说明通元针法组显愈率明显优于普通针刺组。3.PSQI评分组内比较:在治疗前后,PSQ量表多项指标均有显著改善,多项评分进行统计学分析,均有显著性差异(P<0.05),说明通元针法组和普通针刺组对失眠有一定疗效。4.PSQI评分组间比较:在两组PSQI量表日间睡眠障碍患者中,通元针法组治疗效果明显优于对照组,差异具有显著性(P<0.01),结果显示,通元针法针组在日间睡眠障碍方面的疗效优于普通针刺组。结论:从总体疗效统计分析,通元针法组与普通针刺组治疗慢性失眠症均可改善其评分,虽总体疗效无显著差异性,但通元针法组显愈率大于普通针刺组,故认为通元针法组优于普通针刺组。从个别指标的分析,特别是白天功能障碍的分析,通元针法组的疗效明显优于普通针刺组,这可能与其通督调神、调和阴阳、引气归元之立法治疗原则切中失眠阴阳失调之病因病机相关。总之,这两者是安全有效的,但通元针法组优于普通针刺组,值得临床应用。