目的评价特立氟胺与安慰剂对照组治疗多发性硬化（MS）的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2012年第六期)、Embase(1980年－2012年)、Medline(1950年－2012年)、中国学术期刊全文数据库(CNKI，1979年－2012年)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc，1978年－2012年)、中文科技期刊全文数据库(VIP，1989年－2012年)、万方数据库(1978年－2012年)、中文生物医学会议文献数据库(CMCA，1994年－2012年)等。手工检索临床神经病学杂志、中国神经免疫学和神经病学杂志、中风与神经疾病杂志、中华神经科杂志、中国临床神经科学等相关杂志，收集全球有关TFN治疗MS随机或者半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法，由两名研究者独立进行质量评价和资料提取，对文献研究结果进行Meta分析、定性评价和倒漏斗图分析。在Meta分析过程中使用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行，根据异质性检验结果选择固定效应模型或随机效应模型，检验水准为α=0.05，估计综合评价指标95%的置信区间。结果本系统评价共纳入3篇已发表文献，Meta分析结果显示：（1）特立氟胺可显著降低和减少MS患者的年化复发率：①TFN7mg组与对照组比较[OR=0.70，95%CI(0.60，0.82),P<0.0001]，差异有统计学意义；②TFN14mg组与对照组比较[OR=0.67，95%CI(0.57，0.79),P<0.00001]，差异有统计学意义；③TFN7mg组与14mg组比较[OR=0.73，95%CI(0.30，1.74),P=0.47]，差异无统计学意义；（2）特立氟胺可显著降低和减少MS患者的头颅MRI-T1钆强化发生率：①TFN7mg组与对照组比较[OR=0.81，95%CI(0.72，0.91),P=0.0003]，差异有统计学意义；②TFN14mg组与对照组比较[OR=0.71，95%CI(0.53，0.94),P=0.02]，差异有统计学意义；③TFN7mg组与14mg组比较[OR=1.16，95%CI(0.89，1.51),P=0.27]，差异无统计学意义；（3）安全性评价：主要的不良反应有鼻咽炎、头疼、疲劳、以及转氨酶升高，还有其他的不良反应，比如恶心、腹泻头发减少等。这些症状轻微，停药后一般能自行缓解。结论TFN与对照组相比能有效降低MS复发，其用于MS的维持治疗可预防和改善MS患者的临床症状和影像学变化。因其服用简便，毒副作用小，大多数患者对治疗的依从性较好，尤其是7mg/dTFN疗效好目安全性高，值得推荐。但由于本次研究纳入文献偏少，存在一些不足之处，因此所得结论仅供临床医生参考，更加确切的结论有待更多高质量的随机双自对照试验加以证实。同时对于这种新药治疗多发性硬化症的疗效和副作用也需要进一步观察研究。