目的:观察通脉舒络胶囊治疗缺血性中风恢复期患者(中医辨证属气虚血瘀型)有效性及安全性,并探讨该药可能的作用机制。方法:采取随机、对照的实验设计方法,选取缺血性中风恢复期的气虚血瘀型患者72例,按就诊顺序编号,采用随机数字表法将患者按1:1随机分配到通脉舒络胶囊治疗组(即治疗组)36例和常规用药治疗组(即对照组)36例,对照组患者按2014版《中国脑血管病防治指南》给予西药常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上联合通脉舒络胶囊治疗28天;其中通脉舒络胶囊的服药方法为每日3次,每次4粒,口服;在入组时、治疗28天后分别进行中医症候评分、神经功能缺损评分(NIHSS),检测血浆纤维蛋白原、C反应蛋白、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr),观察不良反应并及时记录。最终将所收集的各项数据采用SPSS 20.0版统计分析软件进行处理。结果:通脉舒络胶囊能够明显降低缺血性中风恢复期神经功能缺损评分(NIHSS),促进神经功能恢复,改善气虚血瘀证的中医症候评分,降低血浆纤维蛋白原、C反应蛋白水平。研究期间两组均未发现严重不良事件,安全性指标未发现异常。结论:通脉舒络胶囊治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证安全有效,其作用机制可能是通过降低血管炎症因子、保护血管内皮及改善凝血功能进而改善神经功能。