通任调督针法配合重复经颅磁刺激对原发性失眠的影响

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第一部分针刺治疗失眠的Meta分析目的:利用循证医学的方法系统评价针刺治疗失眠的效果。方法:计算机检索Embase databases、Cochrane Library、Pubmed、Medline、中国知网、万方、维普等数据库,查找关于针刺与假针刺、针刺与中药、针刺与西药或者针刺+其他疗法与其他疗法对比治疗失眠的随机对照试验。检索时限为2013年1月至2018年11月。观察指标:(1)主要结局指标:总有效率(治愈+显效+好转例数/总例数)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)总分及失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index,ISI);(2)次要结局指标:日间功能、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍及睡眠潜伏期等。对纳入的文献进行资料提取,并评价质量后,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入29项研究,包括2311例患者。Meta分析结果显示:与中药、西药、假针刺及其他疗法相比较,针刺能显著改善失眠临床疗效总有效率[OR=3.54,95%CI(2.68,4.67),P<0.00001]、PSQI总分[MD=3.00,95%CI(2.32,3.68),P<0.00001]、ISI[MD=5.71,95%CI(3.16,8.27),P<0.0001]、日间功能[MD=0.78,95%CI(0.33,1.23),P=0.0006<0.01]、入睡时间[MD=0.55,95%CI(-0.55,1.15),P<0.007]、总睡眠时间[MD=1.92,95%CI(1.02,2.83),P<0.0001]、睡眠质量[MD=0.59,95%CI(0.20,0.98),P=0.003]及睡眠障碍[MD=0.76,95%CI(0.25,1.28),P=0.004],但在睡眠效率方面,针刺与西药及假针刺相比差异非常明显,而针刺+其他疗法与其他疗法相比,差异无统计学意义([MD=0.14,95%CI(-0.08,0.36),P=0.21])。在改善睡眠潜伏期方面,针刺与西药及假针刺相比,无显著性差异([MD=6.31,95%CI(0.01,12.61),P=0.05])。结论:现有结果显示针刺能有效改善失眠,为临床失眠的治疗提供依据。第二部分通任调督针法治疗原发性失眠的疗效及安全性评价目的:评价通任调督针法治疗原发性失眠的有效性和安全性。方法:本研究为单中心、双盲和随机对照的临床试验。将89例原发性失眠患者随机分为两组:对照组和观察组。两组患者均接受失眠的基础治疗,对照组在此基础上给予普通针刺治疗,而观察组给予通任调督针法治疗,两组均每日治疗1次,连续治疗5次后,休息2天,连续治疗4周。在治疗前、治疗4周后使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估患者的睡眠质量;失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index,ISI)评估患者的失眠严重程度;多导睡眠监测(polysomnography,PSG)得到的各参数,包括总睡眠时间(total sleep time,TST)、睡眠潜伏期(sleep latency,SL)、入睡后觉醒时间(wake-time after sleep onset,WASO)和睡眠效率(sleep efficiency,SE%)等评价睡眠结构;睡眠日志各参数,包括TST、SL及WASO评价睡眠模式。并在每周治疗结束后,进行睡眠日志各参数评价。结果:治疗前,两组患者PSQI、ISI、多导睡眠监测的各睡眠结构参数以及睡眠日志各参数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周结束时,两组患者PSQI、ISI、多导睡眠监测的各睡眠结构参数以及睡眠日志各参数与治疗前比较,差异明显,有统计学意义(P<0.05,P<0.01);观察组的PSQI、ISI、多导睡眠监测的TST、SL、WASO、SE%以及睡眠日志监测的SL较对照组明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);而观察组睡眠日志监测的TST以及WASO与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周结束时,两组患者睡眠日志监测的TST、SL以及WASO与治疗前比较,出现统计学差异,第3周、第4周结束时,该差异稳定存在。观察组的总有效率为93.1%,对照组的总有效率为78.6%(P<0.05),差异有统计学意义。两组患者均未出现严重的不良反应。结论:通任调督针法在改善原发性失眠患者的睡眠质量、减轻失眠程度、改善睡眠结构及调整睡眠模式方面比普通针刺治疗更有效。第三部分通任调督针法配合rTMS对原发性失眠的影响目的:研究通任调督针法配合rTMS对原发性失眠的有效性、安全性及远期疗效。方法:采用随机、双盲、对照的研究方法,将195例原发性失眠患者分为对照组和观察组。两组患者均接受基础治疗,观察组给予通任调督针法配合rTMS治疗,对照组给予通任调督针法配合假rTMS治疗,两组患者均每日治疗1次,连续治疗5次,休息2天,共治疗4周,随访2月。分别在治疗前、治疗4周后及随访2月时评估匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index,ISI)、多导睡眠监测(polysomnography,PSG)及睡眠日志相关参数。并在每周治疗结束时均对患者睡眠日志的相关参数进行评估。结果:本研究结束时,共192例患者完成了该研究。两组患者的PSQI、ISI、多导睡眠监测的各睡眠结构参数以及睡眠日志各参数在治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周结束时,观察组睡眠日志各参数与治疗前相比,开始出现统计学差异;治疗3周结束时,观察组睡眠日志各参数与对照组比较开始出现统计学差异;治疗4周结束时,两组患者PSQI、ISI、多导睡眠监测的TST、SL、WASO、SE%以及睡眠日志监测的TST、SL、WASO与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);观察组与对照组比较,PSQI、ISI、多导睡眠监测的TST、SL、WASO、SE%以及睡眠日志监测的TST、SL、WASO改善更明显(P<0.05,P<0.01)。治疗结束时,观察组与治疗组总有效率分别为95%和89.5%(P<0.05),差异有统计学意义。2月后随访,观察组PSQI、ISI、多导睡眠监测的各睡眠结构参数以及睡眠日志各参数与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现严重的不良反应。结论:通任调督针法配合rTMS能更好的改善原发性失眠患者的睡眠质量、减轻失眠程度、改善睡眠结构及睡眠模式,并具有更好的远期疗效。
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