运用实验室数据建立胃蛋白酶原的参考区间

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目的:运用间接法通过收集实验室信息系统中的数据建立本实验室胃蛋白酶原的参考区间,并以临床标准化委员会EP28—A3文件作为科学准则验证本研究中实验室所建立的胃蛋白酶原的参考区间的可行性。研究性别、年龄、民族对胃蛋白酶原(PG)的影响,如有影响需分组建立本实验室血清PG的参考区间,为胃部疾病的早期筛查提供参考。
  方法:使用附属肿瘤医院检验科的美国雅培公司生产的i2000全自动微粒子免疫化学发光仪检测血清PG含量,得出的检测结果储存于新疆医科大学附属肿瘤检验科信息管理系统中,调取从2016年11月至2018年11月存储于信息管理系统中的健康体检者及门诊患者的PG检测结果及就诊者个人基本信息,按照纳入标准与排除标准筛选出符合标准的PG检测结果,使用统计软件SPSS19.0并运用合适的统计学方法进行数据统计处理,计算所有检测结果的95%参考区间,再分别依据性别、年龄、民族进行分组,探讨性别、年龄、民族对PG的影响并分组建立参考区间,通过EP28—A3文件验证本研究中实验室所建立的胃蛋白酶原的参考区间的可行性,并与目前本实验室所运用的参考区间进行比较。
  结果:均以P<0.05为差异有统计学意义。
  结果:本实验室建立的参考区间为PGI28.58-77.74ng/ml、PGⅡ≤20.5ng/ml、PGR≥3.1,原始区间为PGⅠ70-200ng/ml、PGⅡ≤20ng/ml、PGR≥3。PGI新建参考区间与原始参考区间比较差异有统计学意义(P<0.05),PGⅡ、PGR新建参考区间与原始参考区间比较差异无统计学意义(P>0.05)。不同性别之间PGⅠ、PGR检测结果的差异有统计学意义(P<0.05),PGⅡ在不同性别之间检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。所建立的参考区间分别为:男性PGⅠ:32.06-84.78ng/ml,女性PGI:27.03-75.55ng/ml;男性PGR≥3.63,女性PGR≥2.79;PGⅡ≤20.5ng/ml。不同族别之间PGR检测结果的差异有统计学意义(P<0.05),不同族别之间PGⅠ、PGⅡ检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。所建立的参考区间为:PGⅠ39.65-80.61ng/ml;PGII≤20.5ng/ml;汉族PGR≥3.3,非汉族PGR≥3.04。PG的测量结果与不同年龄的就诊者存在相关性(P<0.05),但相关系数r<0.3,相关性较差。
  结论:通过本研究对本实验室PG参考区间的建立,并探讨性别、年龄、人群对PG参考区间的影响,希望未来实验室都能根据自身情况建立适合本地区及本实验室的参考区间,为临床提供更实用的参考价值。
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