目的本研究是对丹蒌片治疗冠心病稳定型心绞痛,中医分型为痰瘀互结证者,观察患者运动平板试验改善情况以及心绞痛症状积分变化的疗效比较,结合临床证治,进而验证丹蒌片对于本病的疗效及安全性。方法本临床观察将符合冠心病稳定型心绞痛的诊断标准,分型为痰瘀互结证的60例患者随机分为45例治疗组和15例阳性药物对照组,疗程共8周。疗程完成后观察运动试验总时间、Duke评分等运动耐量指标的改变、心绞痛症状积分以及疗效的变化、中医证候积分的变化以及对用药前后肝肾功能指标的检测。结果1.平板试验总运动时间、Duke评分等运动耐量指标的改变:两组用药后差异比较,△P<0.05具有统计学意义,治疗组运动耐量改变优于对照组。2.心绞痛症状积分及疗效改善:两组间用药后比较差异,△P<0.05有统计学意义,用药后治疗组疗效改变明显。3.中医证候积分及疗效变化:比较用药后组间差异,△P<0.05有统计学意义,用药后治疗组中医证候疗效优于对照组。4.肝肾功能检测:比较两组用药前差异P>0.05无统计学意义,用药后两组间比较差异P>0.05无统计学意义。结论1.丹蒌片可以有效改善冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)患者运动平板试验总运动时间以及Duke评分;2.丹蒌片可以有效改善冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)患者的心绞痛症状以及中医证候表现;3.丹蒌片在试验过程中对肝肾功能检测未见异常,没有不良事件发生,具有安全性。