目的：　　功能性消化不良(FD)是一种常见的功能性胃肠病。主要表现为上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，且需经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合症。欧美的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19%~41%，我国某市一份调查报道，FD占该院胃肠病专科门诊患者的　　50%[1]。患病人群量大，但至今病因病机尚未明确阐述，症状常反复发作，是临床上常见病、多发病、疑难病。西医对本病至今尚无特效疗法，而祖国传统医学治疗本病日益显示出其疗效优势。导师经过长期临床实践摸索，认为本病的病机以脾虚气滞为主，自创出健脾理气汤治疗本病取得较为满意的疗效。本研究的目的在于观察健脾理气汤对功能性消化不良的临床疗效。　　方法：　　本课题包括文献研究和临床研究两部分。　　文献研究主要从近十年来西医、中医对功能性消化不良的研究进展和传统医学对功能性消化不良的研究进行了整理和综述。　　临床研究方法：本研究采用前瞻、随机、对照的研究方法。所有120例研究对象均来源于2010年3月～2011年10月在深圳市中医院脾胃消化病科门诊就诊的功能性消化不良患者，采用随机单盲法，在随机数字表上连续选120个随机数，按照患者来院先后顺序，每个患者对应一个随机数，奇数纳入治疗组，即健脾理气汤组60例；偶数纳入对照组，即莫沙必利分散片组60例。治疗组早晚饭前半小时空腹服用健脾理气汤中药药液180ml，日2次；对照组三餐前半小时空腹服用莫沙必利分散片，每次5mg，日3次，以2周为1疗程，服用2个疗程后观察疗效。观察期间停止使用其他影响胃肠动力的中药和西药。观察治疗前后患者症状的变化，采用分级量化计分法。然后采用统计软件包进行结果分析。　　结果：　　1、两组病例资料经t-test，P﹥0.05，统计学差异无显著性，两组具有可比性。　　2、在FD的总疗效方面：治疗组的总有效率为93.3%，对照组的总有效率为75.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。　　结论：　　健脾理气汤治疗功能性消化不良有良好的疗效，且疗效优于莫沙必利分散片。健脾理气汤具有益气健脾，理气消滞之功，正中FD的中气亏虚，脾失健运，气滞不行，纳呆食滞的基本病机，可明显改善FD患者的症状，故治疗本病取得良好的疗效。因此，健脾理气汤为治疗FD之良方，不良反应少，值得临床进一步推广应用。