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[目的]现今,医院感染已成为影响群体康复的重大公共卫生问题。中国的医院感染形势尤为严峻,而对其进行的监管手段仍然停留在对数据的监测阶段,缺乏创新有效的监管方法。由于透明监管在其他国家的成功应用,在中国探索对医院感染质量指标实行透明公开并有效监管成为大势所趋。而研究表明,已开展透明实践的国家选取的指标多、差异大,呈现多样性的特征,对公开指标需考虑的标准和公开的指标类型存在争议。因此,本研究在总结公开医院感染指标需考虑的标准基础上,设计证据力度强的、可作为选择公开指标的最优标准。基于此标准,构建在国内适合公开的医院感染质量指标集,为创新医院感染管理方式,提高医院监管效率提供理论支撑和循证依据。[方法]1.采用文献研究方法,检索国内外各大数据库,检索出“指标选取标准”相关文献1161篇,“医院感染指标”相关文献3848篇,通过研究者对文献主题和内容的深入阅读,确定了初始指标选取标准集和指标集;2.通过专题小组讨论法对初始标准集和指标集进行进一步的筛选、补充和评价,讨论组由卫生行政部门、高校卫生管理研究、各大医院医院感染管理等各领域专家12人组成。讨论结束以“信息饱和”为原则,最终形成具有医院感染专业性的选择标准和可用于下一步专家咨询的指标集。3.通过Delphi专家咨询法要求专家根据公开基于的标准对指标进行评价,采用Likert 5分法,请专家按对所列指标符合标准的程度进行评分。本研究从医院感染十强专家入手,通过滚雪球的方式,确定选取20名来自医院感染预防控制、研究机构和高校内从事流行病学或医药卫生管理的国内知名专家的意见,通过计算专家的积极系数、权威系数等,对指标的重要性和专家意见的集中程度评分采用均数、变异系数、kendall协调系数和卡方检验进行分析。根据统计结果及专家意见进行指标的增减,并把意见反馈到下一轮问卷咨询中,共通过两轮咨询确定推荐公开的医院感染指标集。[结果]1.形成的具有医院感染专业性的指标选择标准集包括指标的影响性、可预防性、普适性、及时性、数据易获得性、数据的易管理性、准确性、理解性、易风险调整性九大标准。2.形成的用于专家咨询的初始指标集38个,包括“院内有监督抗生素使用的药事管理委员会,其工作受审核”等在内的4个结构指标;“医务人员手卫生依从率”、“治疗性抗菌药使用时病原学送检率”、“住院患者抗菌药物使用率”等在内的14个过程指标和“特定手术部位感染发病率”、“中心静脉导管相关血流感染发病率”、“导尿管相关尿路感染发病率”、“icumrsa感染发病率”等在内的20个结果指标。3.对形成的38个初始指标集进行专家评分。两轮专家咨询的积极系数分别为90%,100%,专家对本次调查问卷的积极性较高。两轮的问卷有效率皆为100%。有效回复专家中,95%以上的专家有10年以上的工作经验,70%以上的专家具备高级职称,且硕士及以上学历的专家占50%以上,多数专家在医院感染相关领域的科研经历丰富,15位专家参与相关研究≥3项,17位专家具有统计学背景。同时,通过计算两轮专家的权威系数,均达到了0.9以上。表明本研究所选取的专家代表性较好,具备相当的权威性。4.第一、二轮专家咨询所有指标的kendall协调系数的均数分别为0.124(p<0.05)和0.500(p<0.05)专家咨询的一致性达到要求,结束咨询。在第一轮咨询中,从初拟的38个指标中删除了13个指标,修订了2个指标,共25个指标进入下一轮咨询;在第二轮咨询中,在25个指标中删除了3个指标,修改了一个指标,最终确定了包括“围手术期预防性合理使用抗菌药物依从率”、“同病种住院患者抗菌药物使用率”“医务人员手卫生依从率”、“呼吸机相关肺炎核心预防措施执行率”、“手术风险分级(nnis分级)手术部位感染率”、“中心静脉导管相关血流感染发病”、“导尿管相关尿路感染发病率”等在内的22个适合公开的医院感染指标集。本研究同时对保留的指标符合标准的均数和进行排序,提供适合公开的指标综合评分排序。[结论]本研究根据指标公开后的可操作性,可行性、有效性等特点归纳其应该基于的标准以及对标准内涵的阐述。多次采用个别专家访谈和专题小组讨论确定符合国内医院感染特点的指标选择九大标准。可以认为本研究对标准框架的设计是全面的,且具有科学性的。本研究推荐适合公开的医院感染推荐指标集由1个结构指标(院内有监督抗生素使用的部门,并有督查其持续改进的工作记录),9个过程指标(围手术期预防性合理使用抗菌药物依从率、同病种住院患者抗菌药物使用率、医务人员手卫生依从率等)和12个结果指标(手术风险分级(NNIS分级)手术部位感染率、中心静脉导管相关血流感染发病率、导尿管相关尿路感染发病率等)组成。本研究在专家的选取、标准的设计和指标的筛选上具备科学性和合理性。同时根据专家的积极系数、权威系数和各指标符合标准的评分变异系数和一致性系数等结果,基本可以认为专家咨询的结果是可靠的。