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目的:系统性评价NovaSure与热球子宫内膜去除术治疗异常子宫出血的疗效,从而为临床治疗异常子宫出血提供循证医学证据。 方法:计算机检索Pubmed数据库、Embase数据库、Google学术搜索、科学引文索引数据库(Web of Science)、万方数据库、中国科技期刊数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库等国内外电子数据库,获取NovaSure与热球子宫内膜去除术治疗异常子宫出血的随机对照试验研究,检索时间为从建库截止到2018年1月,语种限制在英语与中文。独立进行文献筛选及纳入,并对最终纳入的研究进行信息提取及质量评价,最后运用Stata14.0版软件对纳入研究进行Meta分析。 结果:本研究共纳入8篇随机对照临床试验研究,包括903例患者,其中4篇为高质量研究,评分3-5分;4篇为低质量研究,评分1-2分。异质性检验显示I2<50%,为低异质性,采用固定效应模型,I2>50%,异质性明显,采用随机效应模型。Meta分析结果显示:NovaSure与热球子宫内膜去除术在治疗异常子宫出血时(1)NovaSure可明显缩短手术时间:SMD=-9.53,95%CI=[-10.27,-8.79],差异有统计学意义。(2)NovaSure术后并发症发生率更低:RR=0.49,95%CI=[0.28,0.83],差异有统计学意义。(3)NovaSure与热球子宫内膜去除术治疗异常子宫出血总有效率:①随访至3个月的总有效率:RR=1.07,95%CI=[1.00,1.14],两组差异无统计学意义;②随访至6个月的总有效率:RR=1.06,95%CI=[0.97,1.16],差异无统计学意义;③随访至12个月的总有效率:RR=1.04,95%CI=[0.97,1.13],差异无统计学意义。(4)闭经率:①随访至3个月的闭经率:NovaSure的闭经率更高,RR=1.62,95%CI=[1.25,2.09],差异有统计学意义;②随访至6个月的闭经率NovaSure的闭经率更高:RR=1.77,95%CI=[1.14,2.76],差异有统计学意义;③随访至12个月时的闭经率NovaSure优于热球子宫内膜去除术,即RR=1.81,95%CI=[1.28,2.55],差异有统计学意义;④随访至5年的闭经率,NovaSure组与热球组未见明显区别:RR=1.29,95%CI=[0.92,1.80],差异无统计学意义。(5)再干预率:随访至12个月(RR=0.89,95%CI=[0.43,1.85])及5年(RR=0.77,95%CI=[0.33,1.79])时NovaSure组与热球组再干预率均未见明显差异。(6)生活质量改善:随访至12个月时NovaSure组改善患者生活质量更明显,即P=0.025<0.05,差异有统计学意义。 结论:NovaSure与热球子宫内膜去除术治疗异常子宫出血近期及远期疗效相近,但NovaSure具有手术时间更短、术后并发症发生率更低、术后12个月闭经率更高、改善患者生活质量更明显等优点,值得在临床推广。