目的：本课题以中医理论为指导,在国内医学研究及导师临床经验的指导下,通过对患者治疗过程中临床症状的观察及 B超等客观指标的测定,观察解郁通经汤治疗原发性痛经气滞血瘀型的临床疗效,为中医药治疗原发性痛经提供科学依据,以开拓中医方剂应用前景。 　　方法：选取原发性痛经气滞血瘀型的患者 60 例,均符合该病诊断标准及纳入标准,按随机数字表法分为治疗组(30例,解郁通经汤),对照组(30例,元胡止痛片)。两组按规定的用药方法用药,用药期间停用其他拮抗或协同药物,其他条件尽可能均衡一致。详细观察治疗组和对照组在治疗过程中临床症状及痛经症状积分的变化。观察治疗组与对照组治疗前、治疗后中医临床症状的改变及痛经症状积分的变化。 　　结果：①两组患者疾病疗效比较：治疗组 30例中,临床痊愈 6例、显效 9例、有效10例、无效5例,总有效率为83.33%；对照组30例,临床痊愈4例、显效5例、有效 11 例、无效 10 例,总有效率为 66.67%。两组疾病疗效有显著性差异(P<0.05)。②两组患者痛经症状积分比较：治疗前后两组患者痛经症状积分均有显著性差异(P<0.01,P<0.05),治疗后治疗组积分低于对照组积分,两组治疗后痛经症状积分比较有显著性差异(P<0.05)。③两组患者中医症候疗效比较：治疗后两组在小腹胀痛拒按为主症及乳房胀痛、月经量色质、舌脉次症计分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗后治疗组在小腹胀痛拒按为主症及乳房胀痛、月经量色质次症计分与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。④研究结果表明,年龄、病程对疗效无明显影响；而痛经程度与疗效有明显相关性,重度痛经患者治疗效果较差。⑤临床安全性分析：现有试验条件下,未发现解郁通经汤对治疗组患者有不良反应。 　　结论：①解郁通经汤可明显改善原发性痛经患者临床症状,提高患者的耐受性。②临床安全性分析：现有试验条件下临床用药安全,未发现解郁通经汤的不良反应。