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目的:检测新辅助化疗前后局部晚期乳腺癌(Locally Advanced Brest Cancer,LABC)患者肿瘤组织中Leptin、Ki-67的表达差异,探讨分析两种分子表达与LABC及新辅助化疗治疗LABC有效率的相关性。方法:收集时间自2017年8月至2019年11月于济宁市第一人民医院诊断为LABC的患者180例(临床分期为ⅡB、ⅡC、ⅢA、ⅢB、ⅢC期)入组本研究。对被选入组的LABC患者应用乳腺癌新辅助化疗(Neoadjuvant Chemotherapy,NAC)(TEC方案:多西他赛TXT:75mg/m~2+表柔比星EPI:75mg/m~2+环磷酰胺CTX:500mg/m~2)6个疗程,或者应用(EC-T方案:表柔比星EPI:75~100mg/m~2+环磷酰胺CTX:600mg/m~2),4个疗程后改用多西他赛(TXT:75~100mg/m~2)。两种方案均21天为一个疗程,化疗每个周期均同时给以止吐、保肝等相应治疗,完成6周期化疗后评价NAC疗效,有效者化疗结束3周内行手术治疗,无效者1周内立即行手术治疗。根据患者的化疗效果决定行乳癌改良根治术或保留乳房的乳癌根治术。应用免疫组化SP法分别检测粗针穿刺组织和手术后组织中Leptin、Ki-67的表达差异。比较NAC前后两者的阳性表达差异,应用统计学软件分析两种蛋白分子与NAC的有效率的关系。结果:180例患者NAC前的乳腺癌组织中leptin蛋白及Ki-67指标阳性表达率分别为62.22%和75.56%,手术切除标本的乳腺癌组织中leptin蛋白及Ki-67指标阳性表达率分别为46.67%和44.44%。新辅助化疗结果获得pCR的LABC患者8例(4.44%),获得cCR的LABC患者30例(16.67%),获得PR的LABC患者102例(56.67%),获得SD的LABC患者36例(20.00%),获得PD的LABC患者4例(2.22%),总有效率(OR=CR+PR)=77.78%。新辅助化疗前leptin、Ki-67的表达水平均分别与ER,PR的表达无显著相关性,(P>0.05)。而leptin与Ki-67蛋白阳性表达的患者分别较leptin与Ki-67蛋白阴性的患者更易发生淋巴结的转移,均具有统计学意义(P<0.05)。leptin与Ki-67表达水平与肿瘤大小呈显著正相关。NAC前乳腺癌患者中leptin、Ki-67蛋白高表达的患者对NAC有效率均更高,与leptin、Ki-67蛋白低表达的患者相比差别有统计学意义(P<0.05)。NAC前Leptin和Ki-67蛋白表达呈明显正相关(rs=0.439,P=0.000),NAC后Leptin和Ki-67蛋白表达亦呈明显正相关(rs=0.335,P=0.000),LABC患者在NAC后leptin、Ki-67的表达水平较化疗前下降。且化疗后leptin及Ki-67蛋白表达下降患者的化疗有效率均高于未下降患者的化疗有效率,差别均有统计学意义(P<0.05)。结论:化疗前leptin及Ki-67蛋白的表达与肿瘤的大小和淋巴结的表达状态有关;LABC患者经过NAC治疗后leptin及Ki-67蛋白的表达水平均降低;LABC患者NAC治疗前后leptin及Ki-67蛋白的表达水平及其两者的改变与NAC治疗的疗效相关;NAC前后Leptin和Ki-67蛋白高表达均呈明显正相关。