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目的:本研究的目的旨在评估西妥昔单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的近期疗效,并进一步观察治疗期间出现的不良反应。方法:收集大连医科大学附属一院自2007.7—2012.9间接受过西妥昔单抗治疗的52例恶性肿瘤病人资料,均经病理学确诊为晚期恶性肿瘤,其中胃肠道肿瘤40例(结肠癌23例,盲肠癌1例,直肠癌12例,胃癌4例)、头颈部肿瘤12例(全部为鼻咽癌)。女性25例,男性27例;年龄17—83岁不等,中位年龄51.2岁。胃肠道肿瘤中33例为复治,7例为初治;头颈部肿瘤全部为复治。本研究对胃肠道肿瘤使用FOLFIRI方案(伊立替康+5-FU+亚叶酸钙)化疗联合每周的西妥昔单抗,FOLFIRI方案每21天为1疗程,化疗2-6周期,平均4.3周期;头颈部肿瘤患者的治疗方案为FP方案(5-Fu+顺铂)联合每周西妥昔单抗治疗,FP方案每21天为1疗程,化疗4-6周期,平均化疗5.3周期。西妥昔单抗同步化疗给药方法:化疗初始首次负荷剂量为400mg/m2,以后每周用药剂量为250mg/m2,直至病情进展或出现难以耐受的西妥昔单抗相关不良反应或因经济原因停用,使用周数为3-17周不等(平均7.125周),每2个化疗周期后行影像学检查进行疗效评价。结果:52例患者中,总体疗效评价:CR0例(0%),PR10例(18.5%),SD26例(50.0%),PD16例(30.8%),有效率为19.2%,疾病控制率为69.2%。在40例胃肠道肿瘤中,CR0例,PR8例,SD20例,PD12例,有效率为20.0%,疾病控制率为70.0%。其中36例大肠癌患者治疗的有效率为22.2%,4例胃癌患者治疗的有效率为0%。12例头颈部肿瘤患者中,CR0例,PR2例,SD6例,PD4例,有效率为16.7%,疾病控制率为66.7%。针对胃肠道肿瘤的治疗分析了其疗效相关因素,以CR+PR为有效,SD+PD为无效,分析了患者的性别、分化程度等相关因素,结果显示病理分型与疗效密切相关(P<0.05)。52例患者中有39例(75.0%)发生了不同程度的药物不良反应,主要不良反应有:皮疹I-II级28例,III-IV级4例;中性粒细胞减少I-II级18例,III-IV级6例;腹泻I-II级12例,III-IV级3例;恶心、呕吐I-II级13例;便秘I-II级5例;肝功能异常I-II级8例。52例患者中,CR+PR患者与SD+PD患者相比,虽更易发生皮疹,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.西妥昔单抗联合化疗治疗胃肠道肿瘤的有效率为20.0%,疾病控制率为70.0%;治疗头颈部鳞状细胞癌的有效率为16.7%,疾病控制率为66.7%。2.西妥昔单抗在胃肠道肿瘤治疗中的疗效优于鼻咽癌。3.西妥昔单抗治疗效果最好的胃肠道肿瘤为大肠癌。4.西妥昔单抗联合化疗的不良反应轻微,III-IV级不良反应有皮疹,中性粒细胞减少,腹泻。5.皮疹与疗效无相关性。