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目的：系统评价糖皮质激素联合他克莫司治疗成人狼疮性肾炎的疗效和安全性。方法：利用计算机检索Cochrane图书馆对照试验的中心资料库、Pubmed数据库、OVID数据库、万方数据库、中文期刊全文数据库自建库至2013年12月关于他克莫司治疗狼疮性肾炎的前瞻性临床研究（CCT）或随机对照研究（RCT），并同时手工检索论文中的参考文献。英文检索关键字："Tacrolimus/FK506,Lupus nephritis/LN/Lupusglomerulosclerosis,Randomized clinical trials"。中文检索关键字：“普乐可复/他克莫司/FK506，系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎”。根据Jadad评分方法评价纳入研究文献的质量。用RevMan5.1软件对提取资料进行Meta分析。结果：共纳入10篇随机对照研究和1篇队列研究，共504例病人，其中他克莫司组251人，对照组中糖皮质激素联合环磷酰胺为218例，糖皮质激素联合安慰剂对照为35例。对纳入文献的安全性及有效性指标分别应用RevMan5.1软件绘制倒漏斗图，结果显示倒漏斗图散点分布大致左右对称，提示可能存在较小的发表偏倚。分析提取数据显示,TAC组获得部分缓解的平均时间较环磷酰胺更短，差异有统计学意义[MD=-1.05,95%CI(-1.61,-0.49),P=0.0002]。1、疗效方面：(1)诱导治疗6个月后根据是否为IV型狼疮性肾炎进行亚组分析，TAC组IV型LN的完全缓解率[OR=2.23，95%CI（1.08,4.63），P=0.03]显著高于CTX组，但有效率（P=0.05）、尿蛋白下降水平（P=0.20）、血清白蛋白改善程度（P=0.72）及系统性红斑狼疮活动指数（P=0.09）与对照组相比无显著性差异。对其他病理类型亚组进行分析显示完全缓解率、有效率、尿蛋白下降水平、血清白蛋白改善情况和系统性红斑狼疮活动性指数均显著优于对照组（P<0.001）。（2）治疗达3个月时TAC组的疗效显著优于对照组（P<0.05）。2、安全性方面：（1）TAC组肝损伤（P=0.03）、白细胞下降（P=0.0005）、月经紊乱发生率（P=0.0002）显著低于对照组。感染、胃肠道不适、肾毒性、血压升高发生率与对照组相比无统计学差异（P>0.05）。(2)TAC糖耐量异常的发生率显著高于对照组（包含安慰剂组和环磷酰胺组）（P=0.01）,亚组分析显示TAC组糖耐量异常发生率较CTX组相似（P=0.05）。结论：1.他克莫司可迅速、有效地改善系统性红斑狼疮的全身症状，降低各种病理类型狼疮性肾炎患者的尿蛋白、升高血清白蛋白，诱导治疗3个月时有效率可达81.48%。2.他克莫司可有效提高各种病理类型的临床缓解率，特别是非IV型或复合型狼疮性肾炎患者的临床缓解率。3.他克莫司的糖耐量异常发生率高于对照组，肝毒性、肾毒性、生殖毒性、血压升高、胃肠道不良反应、感染、白细胞下降的副作用与对照组相似或低于对照组，提示临床应用安全性良好。