目的：探讨脐带间充质干细胞联合骨髓干细胞治疗失代偿期肝硬化的疗效性及安全性。方法：采用前瞻性队列研究，选取符合纳入标准、排除标准的失代偿期肝硬化患者45例。分为2组，干细胞组17例：患者签署知情同意书后，进行经肝动脉脐带间充质干细胞联合骨髓干细胞移植，同时给予常规内科综合治疗。对照组28例：单纯内科综合治疗。跟踪观察随访一年。主要观察指标：肝功能（ALT、CHE、TBIL、ALB）、凝血酶原时间、Child-Pugh评分、肌酐、MELD评分，患者1年生存率。次要观察指标：主要临床症状的改善情况（食欲、体力、精神状态、疲乏、腹胀或水肿、日常活动能力等症状）、腹水消退情况、HBV DNA载量及干细胞治疗相关不良反应。分别于治疗前（基线情况）、治疗后4周、12周及52周观察并详细记录患者主要及次要观察指标的变化。结果：在治疗后4周、12周、52周干细胞组和对照组肝功能、凝血酶原时间、Child-Pugh评分、MELD评分、腹水消除等指标较治疗前均有明显改善，但两组对比无统计学差异（P>0.05）；移植后患者临床症状及生活质量评分（QOL）有较快改善，且在治疗后4周与对照组相比有统计学意义（P<0.05），在治疗后12周、52周无统计学意义；两组1年生存率无明显差异。未发生与细胞治疗相关的严重并发症。结论：脐带间充质干细胞联合骨髓干细胞能够较快地改善失代偿期肝硬化患者临床症状；未发现与细胞治疗相关的不良反应。但对其确切疗效有待扩大样本量进一步深入研究。