目的缺血性中风(脑梗死)是内科常见疾病之一,具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点,给家庭和社会带来沉重的经济负担,现代医学治疗的中心环节是溶栓和脑保护治疗,但目前溶栓治疗在临床上的运用受到多方面的限制;脑保护剂治疗临床上尚无公认有效的药物,中医药治疗脑梗死成为目前临床研究热点问题之一。本研究通过观察疏血通注射液治疗脑梗死急性期的临床疗效及安全性,探索中医药在脑梗死急性期不同证型治疗上的运用。方法1.临床资料全部病例系2006年12月—2007年12月湖北省中医院神经内科住院患者,共80例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组40例,对照组40例。两组在年龄、性别、病程、及治疗前中风病积分、神经功能缺损程度积分、中医症候积分、伴发疾病积分、既往史积分,经统计学分析,无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。2.治疗方法治疗组予疏血通注射液6ml加入5%葡萄糖溶液250ml或0.9%氯化钠溶液250ml静滴,一日一次,共用14天;对照组予刺五加注射液250ml静滴,一日一次,共用14天,同时两组病例均采用内科基础治疗及相关对症治疗。3.疗效及安全性观测两组患者治疗前和治疗14天后各作一次病情观察记录,进行中风病评分、神经功能评分、中医症候、体征评分;在治疗前及治疗14天后各作一次安全性观察记录,进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图、头颅CT检测,并在治疗期间观察患者是否有自发性瘀点、瘀斑、黑便等出血倾向.4.统计方法计数资料用X~2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验。结果1.中风病疗效比较:治疗组基本痊愈4例,显效18例,进步10例,无效8例,总有效率80.0%;对照组基本痊愈3例,显效15例,进步11例,无效11例,总有效率72.5%。经统计学分析,两组总有效率差别无显著性意义(P＞0.05)。说明疏血通注射液和刺五加注射液均对中风病有较好疗效。2.中医症候疗效比较:治疗组基本痊愈3例,显效19例,进步10例,无效8例,总有效率80.0%;对照组基本痊愈2例,显效16例,进步13例,无效9例,总有效率77.5%。经统计学分析,两组总有效率差别无显著性意义(P＞0.05)。说明疏血通注射液和刺五加注射液均能较好改善中风病中医症候。3.临床神经功能缺损程度疗效比较:治疗组基本痊愈4例,显效19例,进步10例,无变化7例,总有效率82.5%;对照组基本痊愈3例,显效17例,进步12例,无变化8例,总有效率80.0%。经统计学分析,两组总有效率差别无显著性意义(P＞0.05),说明疏血通注射液和刺五加注射液对脑梗死临床神经功能缺损程度均有较好改善。4.中医不同证型的临床神经功能缺损程度疗效比较:治疗组:风痰入络型基本痊愈0例,显效5例,进步5例,无变化3例,总有效率76.9%;风阳上扰型基本痊愈3例,显效10例,进步1例,无变化1例,总有效率93.3%;阴虚风动型基本痊愈1例,显效4例,进步4例,无变化3例,总有效率75.0%;风痰入络型与阴虚风动型总有效率比较无显著性差异(P＞0.05),风阳上扰型与风痰入络型及阴虚风动型总有效率比较有显著性差异(P＜0.05),说明疏血通注射液对风阳上扰型脑梗死疗效优于其他型脑梗死。对照组:风痰入络型基本痊愈0例,显效4例,进步6例,无变化4例,总有效率71.4%;风阳上扰型基本痊愈1例,显效3例,进步6例,无变化3例,总有效率71.4%;阴虚风动型基本痊愈2例,显效10例,进步0例,无变化1例,总有效率92.3%;风痰入络型与风阳上扰型总有效率比较无显著性差异(P＞0.05),阴虚风动型与风痰入络型及风阳上扰型总有效率比较有显著性差异(P＜0.05),说明刺五加注射液对阴虚风动型脑梗死疗效优于其组他型脑梗死。治疗组与对照组风阳上扰型总有效率比较有显著性差异(P＜0.05),说明疏血通注射液对风阳上扰型脑梗死疗效优于刺五加注射液;对照组与治疗组阴虚风动型总有效率比较有显著性差异(P＜0.05),说明剌五加注射液对阴虚风动型脑梗死疗效优于疏血通注射液。5.不良反应及毒副作用:治疗组与对照组在临床观察期间,均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(三大常规、肝肾功能、心电图、头颅CT)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变,且未发现有自发性瘀点、瘀斑、黑便、脑出血等出血倾向。结论观察结果表明:对于运用疏血通注射液或刺五加注射液治疗后的脑梗死急性期患者在中风病评分、神经功能缺损程度评分、中医症候评分,经统计学分析比较无显著性差异,表明两药均能减少脑梗死致残率、降低致残程度、提高生活质量,临床应用安全有效,但疏血通注射液治疗脑梗死急性期风阳上扰型较刺五加注射液有更佳的疗效,提示对在临床上辨证选择药物治疗脑梗死急性期患者有一定的指导意义。