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背景当今,冠心病已成为危害人类健康和导致死亡的主要原因,我国冠心病的发病率正逐年上升。冠心病的基本病理改变是动脉粥样硬化导致心肌急性或亚急性需氧供氧严重失衡引起损伤。近年来多项研究表明,氧化应激在冠心病的发病机制中占有重要地位,氧化应激是指由于氧自由基过量生成和清除失衡,活性氧在细胞内进一步蓄积,导致氧自由基及其相关代谢产物过量聚集,从而对心肌细胞产生多种毒性作用造成损害的病理状态。如何防治冠心病氧化应激的研究具有重要意义。目的观察益气祛瘀方补阳还五汤对冠心病心绞痛患者的症状改善及其治疗前后ET、NO、SOD、MDA、vWF指标的变化,同时说明对其干预冠心病氧化应激以及血管内皮功能障碍作用,评价益气祛瘀法治疗冠心病心绞痛的临床疗效和对氧化应激的防治作用。方法采用前瞻性随机单盲对照的临床试验方案进行研究。选择纳入符合冠心病心绞痛诊断标准的患者共60例,按照1:1的比例随机分组成治疗组和对照组,在给予西医常规治疗的基础上再分别给予补阳还五汤及安慰剂治疗,疗程为3周。在治疗前后观察心绞痛症状、心电图疗效、中医症候、气虚证及血瘀证证候以及氧化应激指标ET、NO、SOD、MDA、vWF的变化。结果心绞痛疗效:补阳还五汤组治疗前后心绞痛积分有明显改善(P<0.01),治疗后补阳还五汤组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。心绞痛临床疗效方面治疗组的总有效率为90%,明显优于对照组的63.3%,两组具有显著性差异(P<0.05)。心电图疗效:治疗组和对照组心电图的总有效率分别为86.7%和76.7%,但两组比较无显著性差异(P>0.05)。中医症候:两组中医证候积分均有明显改善(P<0.05),尤以治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.01)。中医症候临床疗效方面治疗组总有效率为90.0%,明显优于对照组的66.7%,两组具有显著性差异(P<0.05)。气虚证及血瘀证积分中,气虚血瘀证治疗组积分低于治疗前(P<0.01),且气虚血瘀证治疗组积分降低明显低于对照组及非气虚血瘀治疗组(P<0.05)。SOD、MDA变化:治疗组治疗后MDA明显下降(P<0.01),SOD明显升高(P<0.01),与对照组治疗后比较,均有显著性差异(P<0.05)。ET、NO变化:治疗组用补阳还五汤后ET比治疗前下降,NO比治疗前升高,两者均由显著性差异(P<0.01)。治疗后补阳还五汤组的ET水平显著低于对照组(P<0.01),治疗后补阳还五汤组的NO水平较对照组有明显升高(P<0.01)。vWF变化:治疗前两组vWF水平无显著性差异,治疗组用补阳还五汤治疗后vWF水平比治疗前明显下降(P<0.05),与对照组比较vWF水平明显低于对照组(P<0.05)。结论活血祛瘀方补阳还五汤能有效改善冠心病患者的临床症状,尤其是临床症状缓解及中医证候积分改善方面明显优于单纯西药治疗组,有较好的临床疗效。补阳还五汤既能有效减少心绞痛发作,又能明显改善中医证候群。补阳还五汤还具有明显降低MDA,升高SOD的作用,表明有一定的抗氧化应激作用,且能显著降低ET水平,同时升高NO水平,并抑制vWF释放,从而使受损的血管内皮功能得以部分恢复。