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研究目的:癌性腹水即恶性腹腔积液,是癌症晚期常见并发症之一。腹腔积液的出现,严重影响患者的生活质量和疾病的预后。本研究通过随机对照临床研究,客观评价加味兰豆枫楮汤治疗肝肾阴虚型癌性腹水的疗效,重点观察其对临床症状和生活质量的影响,并观察其安全性。旨在对癌性腹水患者的中西医结合治疗做出一个初步探讨,为研制有效的治疗肝肾阴虚型癌性腹水的中药制剂提供一定的依据,并为优化中晚期癌性腹水的中医治疗方案提供临床研究依据。研究方法:病例为2013年3月——2014年3月江苏省.中医院及江苏省肿瘤医院住院病人,将符合病例纳入标准的患者共40例,随机分为腹腔内化疗组(对照组)20例,中药加味兰豆枫楮汤加腹腔内化疗(实验组)20例,观察2个月。通过疗效指标(主要症状及体征:腹胀;卡氏评分)和安全性指标(血、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能)分别评价药物疗效及安全性。研究结果:两组病人经分别治疗后,对中医症状评分前后的观察,其中治疗组总有效率达90%,对照组为65%,经卡方检验,P<0.05,具有统计学差异;治疗组卡氏评分改变按本课题疗效评价标准,改善11例,稳定7例,恶化2例,90%的患者卡氏评分稳定或改善,对照组卡氏评分改善2例,稳定10例,恶化8例,60%的患者卡氏评分稳定或提高,经卡方检验,P<0.05,说明治疗组KPS评分改善优于对照组;治疗后,对照组患者临床生化实验室指标出现异常现象,而实验组基本在正常范围之内,说明实验组安全性更佳。研究结论:单纯腹腔内化疗或联合加味兰豆枫楮汤,治疗癌性腹水肝肾阴虚证,均可改善患者生活质量,但联合加味兰豆枫楮汤,可提高有效率,对改善患者生活质量更明显,且不良反应降低,患者获益更多。从而证实加味兰豆枫楮汤是治疗癌性腹水阴虚证的一种安全有效的中药复方,有推广临床应用和进一步研究的价值。