目的:观察补肾活血方联合骨搬移治疗胫骨骨缺损的临床疗效,为中医药治疗创伤后大段骨缺损、感染性骨不连及骨髓炎清创后大段骨缺损的治疗提供一种临床可行性治疗手段。方法:通过设定病例纳入标准及排除标准,将56例符合标准的于2016年11月至2019年01月广东省中山市中医院显微创伤骨科住院治疗的患者按照随机数表法随机分为治疗组和对照组,每组各28例患者。对照组予Ilizarov骨搬移手术、术后予消炎止痛、休息配合功能锻炼方式、常规伤口换药等基础治疗,治疗组在对照组的治疗基础上,于术后开始服用补肾活血方,连续服用3个月。治疗结束后,记录外固定时间、外固定指数、骨搬移时间、Paley评分、并发症情况等并进行疗效评价及对比。结果:本研究纳入的56例患者均进行了骨搬移手术,所有患者均获得了随访。两组患者外固定时间比较具有显著性差异(P<0.01);两组患者外固定指数对比,治疗组外固定指数为1.537±0.766月/cm;对照组外固定指数为1.706±0.702月/cm,两组患者外固定指数比较具有显著性差异(P<0.05);两组患者治疗后骨搬移时间比较,治疗组的骨搬移时间为58.714±4.362天;对照组的骨搬移时间为62.000±4.562天,两组患者骨搬移时间比较具有显著性差异(P<0.05)。外固定支架拆除后根据Paley评分标准,治疗组:优11例,良10例,可7例,差0例;对照组:优15例,良7例,可6例,差0例。两组Paley评分比较无显著性差异(P>0.05),。两组患者治疗后并发症情况,治疗组疼痛28例,针道感染10例,针道松动4例,轴向偏移3例,;对照组疼痛28例,针道感染20例,针道松动9例,轴向偏移5例,两组患者均未发生骨折不愈合、再骨折、神经血管损伤等并发症,两组患者针道感染并发症比较具有显著性差异(P<0.05),其余并发症情况(疼痛、针道松动、轴向偏移、骨折不愈合、再骨折、神经血管损伤)两组间比较无显著性差异(P>0.05)。结论:补肾活血方联合骨搬移治疗胫骨骨缺损具有加快促进骨搬移过程中骨生长的速度,促进骨的再生及愈合,减少外固定架固定时间,从而改善患者的的生活质量。