目的:本课题旨在观察参脉康胶囊对冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者疗效和血清P-选择素水平的影响,初步评价其安全性和有效性并探讨其部分临床作用机制。方法:本研究采用区组、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照的设计方法。共纳入气虚血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者70例,随机分为试验组27例,对照组24例,安慰剂组19例。试验组予参脉康胶囊,对照组予心舒宝片,安慰剂组予上述两种药物的安慰剂,疗程均为28天。观察、对比治疗前后心绞痛症状、中医症状、硝酸甘油停减率、心电图和肝功、肾功,血、尿、便常规等安全性指标及血清P-选择素水平变化。结果:试验组患者心绞痛症状疗效、中医症候疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率的总有效率分别为85.19%、81.48%、66.67%、88.89%;对照组分别为79.17%、75.00%、62.50%、83.33%,安慰剂组分别为5.26%、5.26%、0、5.26%,试验组与对照组比较无统计学差异(P＞0.05),但两组与安慰剂组比较差别具有显著统计学差异(P＜0.01)。安全性评价方面,此次临床试验未见与试验用药有关的安全性异常指标。炎症反应和抗血小板聚集方面,疗后试验组与对照组血清P-选择素水平均较前降低,与疗前比较差异有显著统计学意义(P＜0.01),与疗后安慰剂组比较差别亦有显著统计学意义(P＜0.01),但安慰剂组血清P-选择素水平疗前与疗后差别无统计学意义(P＞0.05)。结论:一、参脉康胶囊对冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)疗效确切,是一安全有效的制剂。二、参脉康胶囊能显著降低冠心病稳定型心绞痛患者血浆P-选择素水平,抑制血小板聚集和炎症反应,这可能是其治疗冠心病心肌缺血的作用机制之一。