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目的:观察麻黄附子细辛汤合理中汤加减治疗脾肾阳虚型IBS-D的临床疗效。并阐明IBS-D的中医发病机制和麻黄附子细辛汤合理中汤的立方意义,为临床治疗该病开拓新的思路及治疗方向。方法:将纳入标准的62例脾肾阳虚型IBS-D患者按照随机分配原则分为治疗组和对照组。其中,在治疗过程中,两组各脱落1例患者,即两组各30例。对照组予马来酸曲美布汀胶囊,每次2粒,每日3次,饭后口服。治疗组予麻黄附子细辛汤合理中汤,每日1剂,开水冲服,分早晚2次饭后服用。两组患者均行4周治疗,患者每周就诊1次,可根据病情改善情况,适当调整给药剂量。治疗前后,对患者中医症状积分、临床疗效、IBS-SSS量表、IBS-QOL量表、安全性、复发率等方面进行比较评估。治疗结束后,分别进行4周、6周、8周的随访,观察受试者复发情况。进行统计学数据分析。结果:1、整体疗效比较:治疗组治愈3例,显效12例,有效11例,有效率86.7%;对照组治愈1例,显效5例,有效13例,有效率63.3%;治疗组整体疗效优于对照组(P<0.05)。2、中医症状总积分比较:治疗前两组患者症状总积分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组患者症状总积分均较治疗前降低(P<0.05),但治疗组显著优于对照组(P<0.01)。3、中医单项症状积分比较:治疗前,两组各单项症状积分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,治疗组各单项症状积分均较治疗前改善明显(P<0.05),对照组在主症腹痛、腹胀、大便溏烂及次症纳差、倦怠乏力方面较治疗前有改善(P<0.05),其余症状无改善(P>0.05);治疗后两组间对比显示,在治疗次症纳差、倦怠乏力方面治疗组优于对照组(P<0.05),在治疗主症腹痛、大便溏烂、形寒肢冷及次症腰膝酸软方面,治疗组较对照组改善显著(P<0.01)。4、IBS-SSS症状严重程度积分比较:治疗前,两组患者IBS-SSS量表积分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,组内比较显示对照组量表总积分较治疗前下降(P<0.05),治疗组总积分较治疗前显著下降(P<0.01)。治疗组较对照组病情严重程度改善显著(P<0.01)。5、IBS-QOL生活质量积分比较:治疗前,两组患者IBS-QOL量表积分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组量表积分均较治疗前下降(P<0.05),治疗组生活质量较对照组改善显著(P<0.01)。6、安全性比较:治疗期间,两组患者实验室检查比较差异无统计学意义(P>0.05),两组安全性比较相同,整体用药安全可靠。7、复发率比较:疗程结束后,对两组痊愈、显效、有效患者进行2周、4周、6周的随访。治疗组共随访26例,对照组共随访19例。2周时,治疗组复发1例,复发率为3.8%,对照组复发3例,复发率为15.8%,两组复发人数比较无显著性差异(P>0.05);4周时,治疗组复发3例,复发率为11.5%,对照组复发7例,复发率为36.8%;6周时,治疗组复发5例,复发率为19.2%,对照组复发9例,复发率为47.4%,即4周、6周时两组复发人数比较显示数据有统计学意义(P<0.05)。说明治疗结束后,2周时两组患者复发情况相同,4周、6周时治疗组复发人数比对照组低。结论:麻黄附子细辛汤合理中汤加减治疗脾肾阳虚型IBS-D患者,在症状改善、临床疗效方面,以及生活质量IBS症状严重程度改善方面均优于马来酸曲美布汀胶囊,同时,麻黄附子细辛汤合理中汤加减治疗脾肾阳虚型IBS-D远期疗效好,复发率低,整体用药安全。证明了中医经典结合辨证论治治疗该病的优势,提高了患者的生活质量,在临床中值得进一步研究和推广。