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目的:探讨IL-21、IL-2水平预测恩替卡韦(ETV)治疗初治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者96周后HBeAg血清学转换情况及相关因素。方法:本实验采用前瞻性性研究,观察HBe Ag阳性初治慢性乙型肝炎患者100例,予恩替卡韦0.5mg口服1次/日,治疗至少96周,选择治疗96周后及期间出现HBeAg血清学转换者20例作为实验组1(20例),未出现血清转换者选择20例作为实验组2(20例),选择15例健康者作为对照,采用ELISA法测定实验组治疗前(基线)及治疗后4、12、24、48周及健康对照组的血清IL-21、IL-2水平,分别比较实验组和健康对照组之间血清IL-21、IL-2水平差异性,两实验组基线及治疗后4、12、24、48周的血清IL-21、IL-2水平差异性及动态变化,分析IL-21、IL-2水平与HBeAg血清转换的关系,以及治疗12周时血清IL-21水平是否可以用来预测HBeAg血清转换率,同时还探讨HBeAg血清学转换跟患者基线HBeAg、HBsAg、HBV-DNA、ALT水平及性别、年龄、家族史、感染时限等因素的相关性。结果:1)两实验组患者血清IL-21水平均明显高于健康对照组(p值均<0.001),IL-2水平均明显低于健康对照组(p值均<0.05);两实验组基线IL-21水平差异有统计学意义,实验组1基线IL-21水平明显高于实验组2(p<0.01);两实验组基线IL-2水平差异无统计学意义;两组基线HBeAg、HBsAg、ALT水平差异均有统计学意义,实验组1基线HBeAg水平低于实验2组(p值均<0.05),HBsAg、ALT水平高于实验组2(p<0.01);2)随着抗病毒治疗进行,两组IL-21水平总体呈下降趋势,但实验组1治疗12周时IL-21水平较前明显上升(p<0.01),实验组1治疗后各个时间点血清IL-21水平均高于实验组2(p<0.01);随着抗病毒治疗进行,两实验组IL-2水平总体呈上升趋势,实验组1血清IL-2水平在治疗后12周、24周、48周均高于实验组2(p<0.05);3)随着抗病毒治疗进行,两实验组HBsAg、HBe Ag、HBV-DNA水平总体均呈下降趋势,实验组1 HBe Ag水平在治疗后各个时间点都低于实验组2(p值均<0.05);4)两实验组在年龄、性别上差异无统计学意义(p>0.05),而感染时限、家族史情况差异有统计学意义(p<0.05);5)实验组血清HBe Ag与HBsAg水平呈正相关关系,有统计学意义(R=0.539 P<0.001);6)治疗后12周血清HBeAg、IL-21水平可以有效预测ETV治疗96周后HBeAg血清转换率。结论:ETV治疗初治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBe Ag血清转换跟患者基线ALT、HBeAg水平、感染时限、有无家族史有关,跟基线HBsAg、HBV-DNA水平、性别、年龄无明显相关性,HBe Ag血清学转换跟患者血清IL-21、IL-2水平有关,患者治疗12周时血清IL-21、HBeAg水平可以有效而准确的预测ETV治疗96周后的HBeAg抗原血清转换率。