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目的：采用随机对照临床试验设计,运用加味桑白皮汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, AECOPD)痰热血瘀证患者,观察治疗前后患者的临床症状、体征、血清高迁移率族蛋白B1(High Mobility Group Box-1Protein,HMGB1)、血浆纤维蛋原白(Fibrinogen,FIB)的变化,评价加味桑白皮汤的疗效。方法：根据纳入标准收集2013年1月至2014年1月在我院呼吸内科住院治疗的AECOPD患者(痰热血瘀证)60例,按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组。对照组采用西医常规治疗,予吸氧、抗感染、解痉、平喘、化痰等。治疗组在西医常规治疗的基础上,服用加味桑白皮汤(每日一剂),疗程为10天。观察两组在治疗前后临床症状、体征、血清HMGB1、血浆FIB的变化。所有数据均应用统计软件SPSS18.0进行统计分析。结果：1.总体疗效比较：治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率86.67%,治疗组总体疗效优于对照组(P<0.05),提示加味桑白皮汤能提高AECOPD的总体疗效。2.症状、体征比较：治疗后两组各项症状、体征较治疗前均有改善(P<0.05)；组间比较,治疗组在喘息、咳嗽、痰量、痰液性质的改善情况优于对照组(P<0.05),两组在发热、肺部啰音、唇甲紫绀、胸痛的改变无差异(P>0.05)。3.血清HMGB1、血浆FIB比较：治疗后,两组血清HMGB1、血浆FIB较治疗前均下降(P<0.05),且治疗组血清HMGB1、血浆FIB下降程度均大于对照组(P<0.05)。提示加味桑白皮汤联合治疗更能降低HMGB1、FIB。4.不同级别COPD的HMGB1、FIB的变化：组内比较,中度、重度COPD的HMGB1、FIB的治疗前后的差值相比较,无差异(P>0.05)。提示不同级别COPD的HMGB1、FIB的变化无差异。5.治疗过程中两组均未出现严重的不良反应,提示常规西药治疗的情况下配合应用加味桑白皮汤安全可靠。结论：1.加味桑白皮汤配合西医常规治疗可提高AECOPD,总体疗效,对AECOPD主要症状喘息、咳嗽、痰量、痰液性质具有一定的改善作用。2.加味桑白皮汤具有降低AECOPD患者血清高迁移率族蛋白B1、血浆纤维蛋白原的作用,且不同级别COPD的HMGB1、FIB的变化无差异。3.加味桑白皮汤治疗AECOPD过程中未见明显不良反应及副作用,可在临床上安全的使用。