目的：客观评价石氏牛蒡子汤内服外敷治疗膝骨关节炎(痰湿阻络型)的临床疗效，论证其作用机制。 方法：采用平行随机对照试验法，将膝骨关节炎患者74例平均分成两组，分别予石氏牛蒡子汤内服外敷和维骨力内服治疗。观察两组药物治疗前后患者症状体征的改善情况，及血沉的变化情况。观察石氏牛蒡子汤组治疗前后血清COMP变化情况。 结果：治疗前后两组各自总分差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后两组总分差异有统计学意义(P<0.05)，石氏牛蒡子汤组治疗前后血清COMP水平差异有统计学意义(P<0.05)，两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。 结论：两组药物均能明显改善膝骨关节炎患者的临床症状和体征，石氏牛蒡子汤在消除肿胀方面优于维骨力；维骨力在改善扣压痛感、自觉疼痛感、晨僵方面优于石氏牛蒡子汤；两组对膝骨关节炎均有较好的治疗效果，未观察到严重的不良反应，均可以广泛的应用于临床。血清COMP指标可以作为膝骨关节炎的早期诊断指标，为本病提供可靠的诊断依据。