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目的 观察肝康Ⅱ号治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效 方法 收集慢性乙型肝炎肝纤维化患者65例,均是于2003年2月—2005年2月从湖北省十堰市人民医院肝病科住院病人中抽取的。患者随机分为治疗组和对照组。治疗组33例,男23例,女10例,年龄18～64岁,平均(35.2±9.6),病程0.5～20年,平均4.5年;对照组32例,男22例,女10例,年龄18～63岁,平均(34.0±9.2),病程0.5～20年,平均4.2年。治疗组服用肝康Ⅱ号浓缩煎剂150ml,每日1袋,分2次口服。对照组给予大黄廑虫丸3.0g/次,每日2次口服。两组患者入院后均给予能量合剂、齐墩果酸、维生素类等常规护肝药,不使用抗病毒药、免疫调节剂和其它的抗肝纤维化治疗药物。治疗3个月,观察两组治疗前后,临床症状、体征、血清肝功能、血清肝纤维化、乙肝病毒主要标志物、B超、肝脏病理分级分期等指标的变化。各观察指标具体为:临床症状包括:乏力、胁肋疼痛、食欲不振、脘闷腹胀、口干口苦、身黄目黄;体征包括:肝肿大、脾肿大、肝掌蜘蛛痣;血清肝功能包括:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB);血清肝纤维化指标包括:透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C);乙肝病毒标志物包括:e抗体(HBeAb)、e抗原(HBeAg)、病毒DNA定量(HBV-DNA);B超观测:肝右斜径、门静脉、脾静脉、脾厚;观测治疗前后肝脏病理炎症活动度分级和肝纤维化分期变化。 结果 1 肝康Ⅱ号对临床症状,体征的影响:治疗组绝大多数患者症状明显改善,其中以乏力、胁肋疼痛、食欲不振、脘闷腹胀和口干口苦尤为明显(P<0.05);对照组中乏力、胁肋疼痛、食欲不振、脘闷腹胀改善明显(P<0.05);治疗后两组比较,治疗组食欲不振、脘闷腹胀、口干口苦较对照组有显著差异(P<0.05),乏力、胁肋疼痛、身黄目黄、肝肿大、脾肿大、肝掌蜘蛛痣有一定程度的改善,但两组无显著性差异(P>0.05)。 2 肝康Ⅱ号对血清肝功能的影响:治疗后,治疗组的ALT、AST较治疗前降低非常显著(P<0.01)。GLB、TBIL较治疗前降低显著(P<0.05);对照组ALT、AST较治疗前降低非常显著(P<0.01),GLB较治疗前降低显著(P<0.05);治疗后治疗组和对照组间的比较,治疗组ALT较对照组降低具有非常显著性(P<0.01)。AST、TBIL较对照组降低显著(P<0.05),GLB、ALB变化较对照组无显著差异(P>0.05)。 3 肝康Ⅱ号对血清肝纤维化指标的影响:治疗结束后,治疗组的HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C较治疗前降低非常显著(P<0.01):对照组的HA、PCⅢ、Ⅳ-C较治疗前降低具有非常显著性(P<0.01),LN较治疗前降低显著(P<0.05);治疗后,治疗组和对照组问的比较,治疗组HA、LN较对照组降低显著(P<0.05),但PCⅢ、Ⅳ-C在两组间差异不显著(P>0.05)。 4 肝康Ⅱ号对主要病毒标志物的影响:肝康Ⅱ号治疗后,乙肝病毒学的主要指标中HBeAg阴转率,HbeAb阳转率,HBV-DNA阴转率分别为30.43%,21.74%,38.46%,各指标有一定程度的改善,治疗后治疗组与对照组比较无显著性差异。5肝康H号对B超检测结果的影响:肝康H号治疗后肝右斜径、门静脉、脾静脉、脾厚等指标均有一定程度的改善。6肝康11号对肝穿结果的影响分析:肝康H号治疗后,病理切片比较:炎症活动度,2例由GZ转为Gl,1例由G3降为GZ,1例由G3升为G4,其余3例肝组织标本镜下有改善,但尚达不到降一级的标准,如汇管区炎症细胞由较多变为少量,小叶内点灶状坏死每视野计数减少等;纤维化程度分期,2例由s3降为52,1例由S3升为54,其余4例肝组织标本镜下有改善,但尚达不到降一级的标准,如纤维隔变少,变细,变短。结论1肝康H号对患者临床症状、体征、血清肝功能、血清肝纤维化、乙肝病毒主要标志物、B超等指标均具有较好的疗效。肝脏病理学观察表明,肝脏炎症活动度分级和肝纤维化分期也有一定程度的改善。2肝康H号具有显著的保肝、降酶、抗氧化、抗炎、抗肝纤维化、增强机体免疫功能和一定的抗乙肝病毒和利胆作用。3肝康n号抗炎,抗肝纤维化的作用机制可能为:抑制病毒复制、保护肝细胞膜、修复受损肝细胞、抑制HSC转化、抑制胶原分泌和促进胶原降解。关键词肝康n号慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究