目的：根据含延胡索中成药的用药规律分析以及临床用药特点,开展其化学成分分析和血管活性评价,旨在对元胡止痛片中延胡索的醋制及配伍增效的科学性进行研究。方法：1.文献分析：基于本课题组研发的中医传承辅助平台2.0,对《中药部颁标准》中含有“延胡索”的中成药进行用药规律的分析。包括含延胡索方剂的常用主治疾病、常用药物频次、证候分析和归经分析；含延胡索方剂的用药高频核心组合分析；延胡索治疗胃痛的用药规律分析。2.延胡索醋制增效的研究：(1)炮制辅料醋的优选：基于薄层色谱和含量测定,对醋中的果糖和乳酸进行鉴定。对不同工艺醋的品质进行考查,为炮制辅料醋的优选提供参考。(2)延胡索醋制前后化学成分的研究：通过建立HPLC多指标成分含量测定方法,使用水提液和醇提液两种提取工艺,对延胡索生品和醋制品中10种生物碱成分的含量进行测定。(3)延胡索醋制后对血管活性保护研究：分别采用水和乙醇2种溶剂提取药液,然后制备延胡索肠吸收液,研究对离体血管的药理活性影响。3.延胡索配伍增效的研究：(1)延胡索临床常用药对白芷的优选：基于指纹图谱和含量测定的方法,对白芷的质量进行考察和优选。(2)配伍白芷对延胡索化学成分溶出的影响：通过HPLC多指标成分含量测定,对延胡索生品和醋制品与白芷配伍后的水提液和醇提液进行分析。结果：1.理论探讨与文献分析：通过对临床含“延胡索”的中成药进行用药规律的分析,可以看出,延胡索常用醋制品,并且常常与性温、味辛、芳香类的中药配伍使用,增强临床疗效。2.延胡索醋制增效的研究：(1)通过对药厂当地的6种醋的鉴定,结果表明,发酵醋中含有果糖和乳酸,合成醋中不含果糖和乳酸。且熏醋中乳酸的含量大于香醋。证实果糖和乳酸可以作为发酵醋(米醋)和合成醋(白醋)的工艺类别的判断指标,推荐使用发酵醋。结合前期研究选择北京龙门米醋作为炮制辅料。(2)通过对延胡索生品和醋制品水提液和醇提液成分的研究,结果表明,延胡索醋制后,水提液各生物碱成分含量整体升高,醇提液多种成分升降不一且没有显著性差异。说明传统工艺和现代工艺,对延胡索炮制品的溶出有影响。(3)通过研究延胡索醋制后对离体血管活性的影响,结果表明,对不同提取溶剂,生品和醋制品都有较好的血管舒张活性。且醋制后舒张活性得到增强,说明延胡索醋制后,增强活血行气止痛的功效的科学性。并且醇提强于水提,表明现代工艺可能优于古代。3.延胡索配伍增效的研究：(1)通过延胡索临床常用药对白芷的研究,可以看出白芷的均一性较好,但有效成分含量有显著差异。选择四川产地的白芷进行配伍研究。(2)通过配伍白芷对延胡索化学成分溶出的研究,可以看出,延胡索生品和醋制品与白芷配伍后,在水提和醇提的条件下,并没有显著改变延胡索生物碱成分的溶出。配伍增效可能在其它环节起作用。结论：通过本课题研究,证实了延胡索醋制和配伍后具有增效作用。延胡索醋制品在不同溶剂提取方法下对溶出和血管舒张活性都有影响。醋制品在水中的溶出增加,醋制品的血管舒张活性强于生品。同时与白芷配伍后对延胡索有效成分的溶出没显著影响,对体内代谢有影响,说明配伍增效的作用环节不在溶出而在体内代谢。通过多成分分析和血管活性评价对元胡止痛片中延胡索的炮制和配伍进行研究,揭示了延胡索醋制及配伍后药效增强的科学性。