目的：　　本研究旨在观察补肾活血法对糖尿病肾病Ⅳ期治疗效果。　　方法：　　采用随机、开放、平行对照的临床研究方法，观察糖尿病肾病Ⅳ期患者60例，分为治疗组与对照组各30例，两组均采用饮食控制、对症治疗等西医基础治疗，治疗组在此基础上予补肾活血方加减，水煎服，日一剂，4周为1个疗程，连续观察3个疗程。观察治疗前后临床症状、体征和实验室检查指标的变化。分别观察两组患者治疗前后症状变化，检测用药前后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、24小时尿蛋白定量，血肌酐、内生肌酐清除率并做血、尿、大便常规以及肝功能检查，进行统计分析，判断疗效及用药安全性。　　结果：　　治疗后两组患者临床疗效比较，结果显示，治疗组30例，总有效率为80.0％，对照组30例，总有效率为53.33%，两组间比较有差异性(P<0.05)。治疗组中医症状改善总有效率为93.33%，对照组为60.0%，两组间比较有差异性(P<0.05)。补肾活血法在降低血糖、血脂、24h尿蛋白定量、血肌酐等方面均有较好的疗效，并且在治疗过程中不良反应少，临床用药安全。　　结论：　　补肾活血方能改善患者的临床症状和体征，更好地延缓糖尿病肾病发展的速度，提高病人的生活质量。