目的:通过临床观察、分析同步放化疗联合扶正肺癌方与单纯放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌在中医证候积分、生活质量KPS评分、近期疗效、生存期、免疫功能及副反应等方面变化情况,探究扶正肺癌方在局部晚期非小细胞肺癌放化疗过程中所起到的作用,为以后临床探索新的方向。方法:全部68例病例来源于武汉市第五医院肿瘤科2013年11月至2015年3月收治的肺癌患者,临床诊断确诊为Ⅲa或Ⅲb期NSCLC。按入院顺序编成单双号,单号为治疗组(同步放化疗联合中药组),双号为对照组(同步放化疗组),治疗组、对照组各入组34例(其中治疗组脱落1例,剔除观察)。治疗方法:两组患者均行同步放化疗,放疗采用调强适行放疗技术及呼吸门控技术,一般使用7-9个野照射,使90%-95%等剂量线包绕计划靶区(PTV),分割剂量为2Gy/次,5次/周,总剂量60~70Gy;化疗采用DP(多西他赛+顺铂)方案化疗,多西他赛75mg/m2,ivgtt,d1;顺铂25mg/m2,ivgtt,d1-d3,21天为1周期。治疗组在放化疗前一周开始口服扶正肺癌加减方汤药,放化疗结束后继续口服中药3个月。对照组不服用中药。结果:治疗组、对照组按计划完成治疗的病例数分别是33例、34例。治疗前两组一般情况具有可比性,在性别、年龄、KPS评分、病理分型、临床分期、临床症状总积分等方面无统计学差异(P>0.05)。(1)治疗结束后两组临床证候疗效,治疗组、对照组显著改善率分别为36.4%(12/33)、11.8%(4/34),部分改善率分别为45.5%(15/33)、38.2%(13/34),无改善率分别为18.2%(6/33)、50%(17/34),两组有效率分别为81.8%和50.0%。两组有效率经统计学分析,P=0.01<0.05,有统计学意义。(2)治疗结束后,治疗组kps评分有75.8%患者有所提高,18.2%保持稳定,约6.0%的患者较治疗前下降;对照组kps评分有41.2%患者有所提高,32.3%保持稳定,约26.5%的患者kps评分较治疗前下降。两组相比较,治疗组kps评分较对照组明显提高(p<0.05)。(3)治疗组、对照组完全缓解率(cr)分别为21.2%、14.7%;部分缓解(pr)率分别为69.7%、70.6%;稳定(sd)率分别为6.1%、8.8%;进展(pd)率分别为3.0%、5.8%;总有效率分别为90.9%、85.3%。两组比较,p=0.877>0.05,无统计学意义。(4)治疗组、对照组治疗后6月生存率分别为96.7%、94.1%,两组比较,p=1.00>0.05,无统计学差异;1年生存率分别为87.9%、82.4%,两组比较p=0.734,无统计学差异。(5)治疗组、对照组治疗前cd3+、cd4+、cd8+,cd4+/cd8+水平相当(p>0.05);治疗后,对照组cd3+、cd4+、cd4+/cd8+含量相对治疗组明显下降(p<0.05);治疗组治疗前后cd3+、cd4+、cd4+/cd8+均较治疗前没有明显变化(p>0.05);对照组治疗前后cd3+、cd4+、cd4+/cd8+均较治疗前明显下降(p<0.05),cd8+较治疗前上升。治疗后对照组iga、igm水平较治疗前下降(p<0.05);治疗组igg、iga、igm水平较治疗前相当(p>0.05);治疗组相对于对照组,igg、iga、igm水平明显升高(p<0.05)。(6)放化疗期间两组骨髓抑制发生率均较高,但主要为Ⅰ-Ⅱ级,治疗组、对照组发生率分别72.7%、76.5%;治疗组发生3例Ⅲ级骨髓抑制,对照组发生4例。两组骨髓抑制相比较无统计学差异。两组治疗过程中消化道反应均为Ⅰ-Ⅱ级,治疗组、对照组发生率分别为63.6%、85.3%,两组相比较p=0.042<0.05,有统计学差异,说明放化疗期间加上扶正肺癌方中药后,能够减轻消化道副反应。治疗组Ⅰ-Ⅱ级放射性肺炎发生率为39.4%,无Ⅲ级以上放射性肺炎,对照组Ⅰ-Ⅱ级和Ⅲ级放射性肺炎发生率分别为52.9%和5.9%,两组相比较,p=0.019,有统计学差异,说明治疗组放射性肺炎发生率较低。两组放射性食管炎的发生率分别为30.3%、35.3%,均为Ⅰ-Ⅱ级,两组相比较,差别无统计学意义。结论:同步放化疗配合扶正肺癌加减方治疗局部晚期非小细胞肺癌可以缓解患者临床症状体征、改善生活质量、提高患者机体免疫功能及减轻毒副反应,为中西医结合治疗局部晚期非小细胞肺癌提供了新的思路和方向。