黄芪,是中国传统的补益药之一,作为常用补益药,用药历史悠久。方剂中“十药九芪”之称,具有补气固表,托毒排脓,利尿生肌的作用。药典规定,黄芪(Radix Astr agali)是豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge. Var. mongholicus (Bg e.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch) Bge.的干燥根[1]。黄芪注射液(WS3-B-3335-98)是由黄芪豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceu s(Fisch.) Bge. Var. mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisc h.) Bge.的干燥根提取、精制而得,具有益气养元,扶正祛邪,养心通脉,健脾利湿之功效。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎,心功能不全及脾虚湿困之肝炎。积极研究黄芪注射的化学成分,有助于更好理解黄芪注射液的安全性、有效性及均一性,进而确保其产品质量。同时,黄芪注射液的功效及临床应用,有待广泛的考察和发现,从而更好地发挥其临床治疗疾病的作用。因此,本课题将按部颁标准进行了黄芪注射液的制备和验证分析,对制备所得黄芪注射液的化学成分进行了系统分离,同时,在考虑黄芪注射液对脑血管疾病的治疗中,发现对黄芪在脑梗死有很好的疗效,对其进行了系统评价,对其作用机制和疗效进行了分析。本论文具体进行了以下几个方面的论述和研究：(1)文献综述部分对近年来主要对黄芪的化学成分、黄芪注射液的药理及临床作用的研究进展进行了阐述。(2)按照卫生部部颁标准(WS3-B-3335-98)进行了实验室少量制备,HPLC动态分析制备过程中的变化情况,发现和探索其合理性及存在的问题,发现黄芪注射液的提取工艺有待优化,经过不同步骤处理后,研究其化学成分和结构是否存在变化。(3)通过萃取、正相硅胶、凝胶、反相等柱色谱和制备型高效液相等技术和方法,已分离得到19个化合物,初步解析出14个化合物,分别为黄酮类、皂苷类、蒽醌类和芳香烃等其它化合物,其中分离得到大量的尿嘧啶和甘露醇。(4)对黄芪注射液治疗脑梗死的临床研究进行系统评价,发现黄芪注射液在治疗脑梗死的治疗中,可以有效地降低血液中纤蛋白原,降低血浆粘度,然而对血细胞比容影响不大；总体上,黄芪注射液降低了全血粘度,增加神经功能的修复,有助于提高脑梗死患者的日常生活的活动能力,对于脑梗死的治疗具有较好的作用。然而,其具体有效物质尚不明确,分离得到大量的甘露醇,在临床上经常应用于脑病发生后水肿的治疗。本文通过以上几个部分,较为详细的阐述了黄芪注射液制备过程中存在的化学成分的变化情况；分离得到19个化合物,有助于下一步进行含量测定和活性筛选；通过系统评价方法研究了黄芪注射液对脑梗死的治疗效果,为黄芪注射液进一步合理安全的使用提供了参考,有助于其功效的扩大治疗作用。分离得到化合物中甘露醇在脑梗后水肿的减轻中广泛应用,黄芪注射液治疗脑梗死的物质基础有待研究。