目的：通过研究止痛消结汤对实验性乳腺增生症大鼠血清中的卵泡雌激素（FSH）、睾酮（T）水平的影响,从激素作用的角度探讨止痛消结汤治疗乳腺增生症的作用机理。　　方法：将70只健康未孕的雌性大鼠，随机分为空白组、模型组、乳癖消对照组、止痛消结汤高剂量组、止痛消结汤中剂量组和止痛消结汤低剂量组。肌注苯甲酸雌二醇注射液连续25天后，改肌注黄体酮注射液连续5天，建立乳腺增生症动物模型，显微镜下观察模型大鼠乳腺组织形态学变化。证实造模成功后，分别进行药物治疗。止痛消结汤高、中、低剂量组分别按高、中、低剂量浓度给实验大鼠灌胃，乳癖消组给予乳癖消混悬液灌胃。正常组及模型组给予蒸馏水灌胃，连续30天。大鼠末次给药后禁食不禁水12小时，腹腔注射10%的水合氯醛对大鼠进行麻醉，楔形取下大鼠第2对右侧乳房，在光学显微镜下观察各组大鼠乳腺组织病理变化，并采用酶联免疫吸附法，测定大鼠血清中的卵泡雌激素（FSH）和睾酮（T）的含量。　　结果：　　1.对大鼠一般情况的影响：造模前经肉眼观察，各组大鼠的乳头直径、乳头高度基本相近。造模30天后，造模大鼠与空白组大鼠比较，乳头直径与高度显著增大。给予药物灌胃治疗结束后,各治疗组大鼠乳头高度和乳头直径比模型组明显缩小,止痛消结汤低剂量组尤为显著。止痛消结汤低剂量组优于乳癖消组及止痛消结汤中、高剂量组。　　2.止痛消结汤对大鼠乳腺组织形态学的影响：造模第30天随机处死空白组和模型组大鼠各5只，取第2对右侧乳腺做病理切片。大鼠乳腺组织切片HE染色后镜下观察可见，大鼠乳腺小叶增多、增大，腺泡数量增多、腺泡间相互融合成团，导管数目增多，导管扩张，小叶间及导管周围纤维结缔组织增生。　　3.止痛消结汤对大鼠血清中FSH、T水平的影响：与正常组大鼠相比，模型组大鼠血清中FSH含量升高，T含量降低。经药物灌胃治疗后，止痛消结汤低剂量组显著降低乳腺增生病大鼠血清中FSH含量，升高T的含量，且优于乳癖消组。　　结论：止痛消结汤可以通过减轻乳腺结缔组织的炎症、水钠潴留状态，进一步减轻乳腺小叶间水肿来缓解乳腺增生；止痛消结汤可调节乳腺增生症大鼠血清中FSH、T含量，从而减轻大鼠乳腺组织增生性损伤。