目的：本试验旨在系统观察补肾生精汤治疗肾虚型男性不育症的临床疗效，并通过动物实验进一步证明疗效的确切性，以期探索一条治疗男性不育症的有效途径，为进一步在临床上推广应用提供有力证据。 方法：参考WHO：《不育夫妇检查与诊断手册》制定的临床诊断标准。将确诊为肾虚型男性不育症的90例患者，随机分为两组，治疗组60例，对照组30例。治疗组采用补肾生精汤治疗，对照组采用益肾丸治疗。两组分别进行用药前后的临床观察，辅以检查治疗前后精子数量、精子密度、精子活率、精子活力等变化情况，再进行两组之间的对比分析，一个月为一疗程，同时了解补肾生精汤最佳适应类型。实验研究部分采用雄性成熟大鼠做为实验对象，建立肾虚型大鼠模型，观察应用补肾生精汤后大鼠的症状改变，大鼠精子密度、精子活率、精子活力，前向运动速度用药前后的改变；观察实验后大鼠促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)的变化情况，进一步了解补肾生精汤的疗效作用。 结果：治疗组治疗前后精子数量、精子密度、精子活率、精子活力变化有显著性差异，补肾生精汤能有效提高肾虚型男性不育症患者的精子变化。治疗组总有效率88.4％，对照组总有效率66.8％，治疗组与对照组比较，P＜0.05，有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。治疗组60例病例经治疗后，手足心热、腰酸、舌红少苔、脉濡数症状改善明显。治疗组及对照组未见任何毒副作用。在动物实验中，取40只大鼠进行用药前后的对比观察，结果发现补肾生精汤能有效增加肾虚型大鼠精子密度、精子活率和精子活力。但实验前后大鼠FSH无显著差异，表明补肾生精汤对正常水平FSH无明显影响。实验前后大鼠LH、T变化有显著性