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研究背景:膝骨关节炎(KOA)是一种以关节软骨退变和关节周围骨质增生为病理特征的慢性进行性骨关节病。祖国医学多将其归“痹症”、“骨痹”、“膝痹”等范畴,主要与寒湿痹阻、痰瘀互结、肝肾亏虚有关,证属本虚标实。近年来国内外对膝骨关节炎的研究不断深入,中西医治疗方法繁多,均取得一定的疗效,但仍无突破性进展。临床上缺乏理想的治疗方法。KOA的治疗成为难题。随着人群预期寿命的延长,本病发病率也明显增高,严重影响着人们的生活质量。膝骨关节炎病程长,反复发作,目前西药的治疗效果欠佳,且副作用较多,花费巨大,这些都给患者带来巨大的精神和经济负担。寻找一种有效的治疗方法成为我们当前一项紧急而重要的任务。而长期的临床应用表明,复方南星止痛膏外用贴膏治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎具有良好的疗效,且治疗方法简单、经济,操作方便,具有良好的应用前景。研究目的:本实验对照临床常用中药贴膏麝香追风膏,观察复方南星止痛膏对膝骨关节炎的止痛效果及中医临床症状改善效果,分析临床疗效,为KOA患者选择中药外治敷贴法提供依据,并且建立KOA疼痛改善评估的临床研究方法。为寒湿痹阻型KOA患者的治疗开辟一条安全、有效的新途径。研究方法:采用临床观察的方法,选择镇江中医院骨科门诊收治病人,符合纳入标准的78例患者分配至复方组与麝香组中,应用VAS疼痛积分及中医临床证侯积分比较治疗前后镇痛及中医临床疗效。结果:两组治疗前与治疗6天后中医证候积分比较,差异均有显著统计学意义,(P<0.01)。说明两组对改善关节疼痛及中医症状均有显著疗效。治疗后复方组与麝香组的中医症状积分及中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。提示复方组在改善中医症状及取得中医症候疗效方面优于麝香组。治疗后复方组与麝香组VAS积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示复方组与麝香组在改善疼痛方面无明显区别。结论:综上所述,本实验研究结果显示复方南星止痛膏与麝香追风膏作为中药外用贴剂均能有效改善膝骨关节炎寒湿痹阻证患者的关节疼痛及中医临床证候,且复方南星止痛膏中医临床疗效优于麝香追风膏,是用于治疗KOA的有效的中药外用制剂。