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1目的恶性肿瘤是严重危害人们身体健康的常见疾病,常常引起急、慢性失血以及营养不良性贫血,放射治疗和化学治疗是目前肿瘤治疗常用手段,骨髓抑制是它们常见的毒副作用,往往更加重患者的贫血症状,因此贫血是恶性肿瘤患者的常见症状,它不但显著降低患者的生存质量,而且严重影响放化疗效果和预后,因此成为晚期肿瘤临床治疗的一个方面。目前,输血和应用EPO(重组人红细胞生成素)是治疗肿瘤相关性贫血的重要手段,然而费用高、疗效短,副作用大,限制了其临床使用,肿瘤相关性贫血属中医的“血虚证”、“血枯”、“血劳”等证范畴,血的生成与心、肝、脾、肾等脏腑有关,而其中脾起主要作用。我们认为病机关键为脾胃虚弱、气血两虚,故采用健脾养胃,益气生血的益中生血胶囊治疗肿瘤相关性贫血,探讨中医药治疗肿瘤相关性贫血的优势。2方法根据临床研究方案,在北京地区2家三级甲等医院,经临床、病理学和/或细胞学证实为晚期肿瘤,再根据贫血严重程度、卡氏评分,将合格病例随机分试验组与空白对照组。治疗2个疗程结束时,共收集有效病例47例,试验组21例,空白组26例。空白对照组:当血红蛋白≤60g/L时可输血,除必要的对症支持治疗外,不应用其他影响疗效判定的药物(包括含益气养血类的中药汤剂)。试验组:在空白组治疗基础上,给予益中生血胶囊3粒/次,口服,一日二次,连续用药4周为一个疗程,二个疗程后判定疗效。合并化疗者,同步应用益中生血胶囊。采用前瞻性、同期、随机对照方法,在第一、二个疗程即四、八周时分别观察患者外周血象、临床主症、卡氏评分、放化疗毒副反应及完成率,客观地评价了益中生血胶囊治疗肿瘤相关性贫血的临床疗效。3结果结果发现:①中医证候:试验组患者经治疗,10例(47.62%)患者临床症状明显改善,7例(33.33%)部分改善。19例(90.48%)患者神疲乏力、少气懒言、气短、食欲不振、心悸、面色、头晕目眩等症状得到改善,生活质量提高。空白组患者经治疗,5例(19.23%)患者临床症状明显改善,8例(30.77%)部分改善。13例(50%)患者神疲乏力、少气懒言、食欲不振、心悸、面色、头晕目眩等症状得到改善。试验组中医症状的有效率明显高于对照组。②Hb:试验组Hb水平呈上升趋势,四周与治疗前相比,无统计学意义(P>0.05),八周与治疗前相比,有统计学意义(P<0.05),与治疗前相比明显上升,呈增高趋势;空白组八周时Hb水平与治疗前和4周时比较均明显下降,有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组的Hb水平差距逐渐加大(0.83>-0.74>-2.06)。③RDW:试验组RDW逐渐升高,八周与0周比,有统计学意义(P<0.05);空白组逐渐下降,八周与0周比,有统计学意义(P<0.05)。④外周血象:在4、8周时两组病例对比,结果均为:RBC、Hb、HCT有统计学意义(P<0.05);MCH、MCHC、MCV、RDW、WBC、PLT无统计学意义(P>0.05)。⑤QOL:试验组逐渐升高,八周与0周对比,有统计学意义(P<0.05),说明试验组在8周后生活质量上升。空白组逐渐下降,8周与0周对比,有统计学意义(P<0.05),说明空白组在8周后生活质量下降。⑥卡氏评分:治疗8周与治疗前KPS评分变化情况比较,空白组KPS评分增加者0例(0.00%),试验组增加4例(19.05%);试验组KPS评分无变化者11例(52.38%),高于空白组7例(26.92%);空白组KPS评分下降者8例(30.77%),也明显高于试验组0例(0.00%)。两组病例治疗8周与治疗前KPS评分变化比较,经χ2检验,有统计学意义(P<0.05)。试验组病例治疗后KPS评分总体增加。⑦化疗导致的白细胞减少、血红蛋白下降、血小板减少、恶心呕吐及肝肾功能损害情况两组之间均无统计学意义(P>0.05)。⑧经因子分析计算出SF-36表中试验组、空白组各个患者在0、4、8周的生活质量得分。然后进行各组自身生活质量之间的比较。试验组8周后生活质量得到明显提高,而空白组明显下降。⑨多元线性回归分析表明,血红蛋白水平与TNM分期和化疗周期均呈线性负相关。由标准回归系数看出,TNM分期对血红蛋白的影响较大。4结论根据以上结果,本项研究结论如下:①脾胃虚弱、气血两虚是肿瘤相关性贫血的重要病机特征;②益中生血胶囊能有效提高肿瘤相关性贫血患者的血红蛋白计数,并能改善患者的临床症状和生活质量,已达到统计学意义;③显示出今后治疗肿瘤相关性贫血的趋势。