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目的:系统性评价在根除幽门螺旋杆菌(Helicobacter prlori,Hp)感染的治疗中增加益生菌后,Hp根除率是否有效的提高,治疗相关不良反应有无显著减少。方法:从Pub Med,Medline,Cochrane Central Trials,中国期刊全文数据库(Chinese National Knowledge Infrastructure,CNKI)和中国生物医学文献数据库(Chinese Biological Medicine database,CBM)等数据库中检索筛选发表的日期截止2015年7月的所有满足条件的随机对照试验文章(Randomized Controlled Trial,RCT)。所有的数据分析由Rev Man 5.3统计学软件完成。结果:总共含有2306名病人的13篇满足纳入标准的随机对照试验(RCTs)文章被纳入我们的分析。结果表明:(1)通过检验文献异质性(I2=45%)提示无明显发表偏倚,以固定效应模型及意向性分析(intention-to-treat analysis,ITT)对试验结果进行整合,显示益生菌应用组的根除率明显高于对照组(RR=1.15,95%CI:1.10-1.20,P<0.00001)。(2)采用随机效应模型(I2=59%)分析显示益生菌应用组的治疗相关总不良反应的发生率明显低于比对照组(9篇纳入文献)(RR=0.71,95%CI:0.54-0.94,P=0.02),某些不良反应如恶心和呕吐(RR=0.58,95%CI:0.35-0.95,P=0.03)、腹泻(RR=0.51,95%CI:0.31-0.84,P=0.008)、便秘(RR=0.47,95%CI:0.28-0.80,P=0.005)在益生菌应用组的发生率明显降低。(3)在亚组分析中发现:(1)益生菌应用组的根除率在成人组(RR=1.14,95%CI:1.09-1.19,P<0.00001)和儿童组(RR=1.24,95%CI:1.05-1.47,P=0.01)均有明显提高,并且在欧洲组(RR=1.17,95%CI:1.09-1.24,P<0.00001)与亚洲组(RR=1.14,95%CI:1.06-1.22,P=0.0002)也有显著提高,不存在地域差异;然而益生菌应用组与对照组相比,治疗相关总不良反应的发生率在成人组(RR=0.80,95%CI:0.61-1.04,P=0.1)和亚洲组(RR=0.68,95%CI:0.39-1.18,P=0.17)没有明显降低。(2)在不同治疗方案和治疗疗程的亚组分析中显示,在三联疗法(RR=1.18,95%CI:1.12-1.25,P<0.00001),7日疗法(RR=1.21,95%CI:1.12-1.31,P<0.00001),14日疗法(RR=1.13,95%CI:1.06-1.20,P=0.0002)各组中应用益生菌后,根除率均明显高于对照组,同时发现除了四联疗法(RR=1.13,95%CI:0.60-2.13,P=0.07),14日疗程(RR=0.96,95%CI:0.61-1.51,P=0.86)外,在三联疗法、序贯疗法、7日疗法中应用益生菌后治疗中出现的不良反应都明显减少。(3)应用单一益生菌(RR=1.24,95%CI:1.12-1.38,P<0.0001)和混合益生菌(RR=1.12,95%CI:1.07-1.18,P<0.00001)时可以发现Hp根除率均能有效的提高,而应用单一益生菌不能显著减少治疗总不良反应的发生率(RR=0.61,95%CI:0.11-3.51,P=0.58)。(4)在Hp根治治疗过程之前、同时、之后及应用不同疗程的益生菌均可以提高细菌根除率,但进一步显示在Hp根治治疗过程之前或之后应用益生菌均不能有效减少副反应的发生。结论:(1)益生菌在治疗Hp感染中能提高根除率、减少总不良反应的发生,并对一些临床症状具有一定改善作用。(2)益生菌在治疗Hp感染中没有年龄、地域的限制,在欧洲、亚洲的儿童、成人中均可提高根除率,但益生菌的应用仅能明显减少欧洲和儿童治疗中不良反应的发生。(3)在三联疗法中加入益生菌能明显提高根除率及减少部分不良反应,故对于不能耐受四联疗法、14日疗程的患者,7日标准三联疗法增加益生菌的方案是根除Hp治疗较好的方法。(4)混合益生菌应用能够明显降低不良反应的发生,对Hp根治治疗更有益。(5)在根除Hp感染的同时应用益生菌及应用1周可能是相对理想的方案。