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目的本研究通过观察治疗组(CIK细胞配合香菇多糖联、顺铂胸腔灌注,联合温肺化饮法)和对照组(未用CIK细胞胸腔灌注组),对恶性肿瘤胸腔积液患者治疗前后胸腔积液、T细胞亚群及NK细胞比例变化,以及临床症状、行为状况评分的变化,以综合评价CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性肿瘤胸腔积液的安全性和有效性,为临床提供参考意义和治疗手段。方法本研究为前瞻性单盲随机研究,分为治疗组(中药+香菇多糖、顺铂、CIK细胞胸腔灌注组)25例,与对照组(中药+香菇多糖、顺铂胸腔灌注组)21例。每位入组患者在进入治疗前进行胸水量评价、中医证侯评估,行为状况评分,检查相关指标。治疗4、8周期后复查胸水量评价、中医证侯评估,行为状况评分,检查相关指标等。进行统计分析,观察CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液的安全性和疗效。结果1.无论在4周后或是8周后疗效评价方面,发现联合试验组较对照组在客观缓解率ORR及疾病控制率DCR均占优势。2.治疗4周后两个组间CD3+、CD8+、CD4+/CD8+均有显著统计学差异(P<0.05)；8周后,试验组的CD8+,与治疗前相比,具有显著统计学差异(P=0.025<0.05)。3.4周后,两组KPS明显好转,试验组KPS提高的比率为60.0%,对照组为47.6%；8周后,试验组有效率44.0%,对照组有效率38.1%；8周后与近期疗效4周后相比,试验组的KPS矩形箱(四分位距)持平,对照组降低。4.4周后,两个组间胸闷、气短、症候总分具有统计学差异(P<0.05)；8周后,两组的气短、症候均有统计学差异(P<0.05)；箱形图方面,8周后与4周后相比,试验组的胸闷、气短、症候总分矩形箱持平,对照组的均回升。5.两组治疗方法,均不良反应少,无统计学差异,多可耐受,安全性良好。结论1.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液能够更加有效的控制病情进展,提高治疗效果。2.4周后,CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法的CD3+及CD8+细胞升高,较对照组明显。8周后,CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法对CD8+细胞提高较治疗前明显。3.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法能够更加有效的提高患者KPS评分,提高生活状况,改善整体症候及气短状况,且效果较对照组稳定。4.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法尚未发现明显的毒副反应。不良反应少,多可耐受,安全性良好。5.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液值得在有条件的单位推广。