粉针药液的配制需要进行一系列复杂的物理和化学过程。通过对企业生产工艺要求进行分析，并结合中国GMP（2010版）对工艺和控制系统提出的新要求，提出该企业粉针药液配制工艺的两大要点：灭菌时的温度控制和旋蒸过程时蒸发罐真空度和氮气流量的控制。研究了灭菌时的温度控制方法。灭菌时需要将所有温度监测点的温度控制在121~127℃。考虑到纯蒸汽进汽方式、疏水阀工作特点和整个系统的管路布局，温度上下波动频繁，采用计算F0值以及合理调整纯蒸汽进汽的顺序和时间的方法，有效控制了系统所有温度，满足工艺要求和中国GMP（2010版）规范。研究了蒸发罐真空度和氮气流量的控制算法。旋蒸过程中抽真空和充入氮气相互影响，罐内温度随时都在变化，采用普通PID控制难以维持系统的稳定，无法达到工艺要求。研究采用专家PID控制，根据生产步骤对PID参数进行补偿，并对氮气流量进行温度和压力补偿，有效控制了二者的平衡，提高了系统控制的稳定性，保证了工艺要求。设计了一套基于西门子S7300PLC的药液配制自动化控制系统，包括硬件设计和软件设计。通过试车生产对以上两个关键技术难点的控制算法进行了验证，结果表明，灭菌温度控制和蒸发罐真空度及流量控制均能满足工艺要求，取得了良好的控制效果，保障了企业的生产。