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目的： 1 复制出高脂血症的实验大鼠模型，通过检测相关指标来探讨加味甘麦大枣汤对高脂血症的作用。 2 对小鼠进行最大耐受量测定，确定加味甘麦大枣汤安全、有效，为该药应用于临床提供坚实的理论基础。 方法： 1 最大耐受量实验：选用健康昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重为20±5g，分别给予加味甘麦大枣汤煎剂(5.94g／20kg)1ml灌胃，每天2次；连续观察7天，根据小鼠最大耐受倍数公式进行计算。 2 降脂实验：选健康Wistar大鼠60只，雌雄各半，随机分成6组，每组10只，分别为：空白组、模型组、加味甘麦大枣汤Ⅰ组(简称甘麦Ⅰ组)、加味甘麦大枣汤Ⅱ组(简称甘麦Ⅱ组)、加味甘麦大枣汤Ⅲ组(简称甘麦Ⅲ组)和舒降之组。空白组大鼠给予普通饲料，其余各组给予高脂饲料(20g／只／天)，10天后甘麦Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ剂量组分别按6.3g／kg，12.6g／kg，25.2g／kg体重灌服100％甘麦煎剂；舒降之组按1.8mg／kg灌服，空白组、模型组按10ml／kg的标准灌服生理盐水。连续给药20天后，禁食24小时，股动脉采血2.5ml分离血清测TC、TG、LDL—C、HDL—C，另采3ml置于抗凝试管中以便测血液流变学，同时取大鼠新鲜肝脏，制成病理切片观察。 结果： 1 观察小鼠无一死亡，据公式算出最大耐受量倍数为212，大于100倍，说明加味甘麦大枣汤安全，可靠。 2 模型组大鼠血清TC、TG、LDL—C、全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、红细胞压积值显著高于空白组(均P＜0.01)，而血清HDL—C显著低于空白组(P＜0.01)；甘麦Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组与舒降之组血清TC、TG、LDL—C、全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、红细胞压积值显著低于模型组(P＜0.05或P＜0.01)，而血清HDL—C显著高于模型组(P＜0.05P＜0.01)；甘麦Ⅲ组与舒降之组血清TG值、全血粘度(低切)、血浆粘度有明显差异(均P＜0.05)。病理切片检查显示：正常对照组的大鼠肝组织形态结构正常，肝小叶规则，无脂滴发现；模型组可见多处脂肪变性的表现：肝细胞肿胀，内部充满大小不等的脂滴；而药物治疗组大鼠肝细胞的脂变程度明显轻于模型组，表现为脂滴减少。尤其是甘麦Ⅲ组的肝组织几乎接近正常。 结论： 加味甘麦大枣汤可安全、有效的治疗高脂血症，降脂效果优于舒降之，并且呈剂量依赖性关系。