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目的:对中医药健脾清热活血法为主要治疗原则治疗溃疡性结肠炎的临床疗效、各指标的改善及整体安全性进行系统评价。从循证医学的角度去发现中医药治疗溃疡性结肠炎的新出路,为临床治疗和临床研究提供有力的帮助。方法:首次文献检索通过计算机进行,检索2007年1月至2018年11月间发表的关于健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎的临床随机对照试验研究报道,按照设定的纳入、排除标准进行二次人工筛选相关研究文献,剔除不符合的研究文献,确定最终纳入的研究文献并进行数据提取,利用Cochrane协作网规定的系统评价方法对其研究质量进行客观评价,使用统计软件Revman5.3对数据进行综合分析,对临床综合疗效、肠镜检查改善情况、临床症状的改善情况、疾病严重度与活动度的改善情况、临床复发率等方面进行数据分析,并绘制森林图及发表偏倚。另一方面,通过对一则以健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎的典型临床医案进行分析和讨论,进一步突出健脾清热活血法在临床的实用性、有效性和安全性。结果:纳入的28项研究,溃疡性结肠炎患者共2364例,其中试验组共1197例,对照组共1167例。通过改良版JADAD评分表评分发现纳入的研究文献质量普遍偏低。通过Revman5.3进行Meta分析后结果显示:1.健脾清热活血法治疗溃疡性结肠炎与常规西药治疗相比在增加临床总有效率上具有一定优势:RR=1.18,95%CI(1.14,1.23),P<0.00001;2.健脾清热活血法治疗溃疡性结肠炎可以提高肠镜的总有效率,可提升结肠黏膜的恢复情况:RR=1.14,95%CI(1.01,1.29),P=0.03,P<0.05;3.健脾清热活血法为主仅用中药治疗溃疡性结肠炎临床总有效率与常规西药相比具有一定优势:RR=1.16,95%CI(1.10,1.21),P<0.00001;4.健脾清热活血法为主结合常规西药治疗溃疡性结肠炎在提高临床总有效率上较常规西药治疗更优:RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P<0.00001;5.健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎在改善患者临床症状上较常规西药治疗具有优势:SMD=1.34,95%CI(0.41,2.28),P=0.005,P<0.05;6.健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎肠镜积分改善情况较常规西药治疗更优:SMD=0.39,95%CI(0.07,0.71),P=0.02,P<0.05;7.健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎在改善溃疡性结肠炎疾病严重度与活动度上较常规西药治疗有一定优势:SMD=0.83,95%CI(0.50,1.15),P<0.00001;8.健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎与常规西药相比更能减少最优疗效病例复发情况的发生:RR=0.45,95%CI(0.25,0.81),P=0.007,P<0.05;且健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎与常规西药相比更能减少总有效病例复发情况的发生:RR=0.35,95%CI(0.26,0.49),P<0.00001。统计分析证实,健脾清热活血法为主治疗溃疡性结肠炎在临床综合疗效、结肠黏膜、临床症状的改善情况、复发率降低的情况、用药安全性情况方面要比西医常规疗法具有较为明显优势。结论:本研究证实中医健脾清热活血法为主在治疗溃疡性结肠炎对比常规西药治疗具有明显的优势,可提高临床疗效、改善临床症状、改善结肠镜下结肠黏膜情况、提高患者生活质量等,同时也可降低临床复发率,减少不良反应的发生,但由于本研究纳入的文献质量评价普遍不高,可能存在一定的发表偏倚,对于结果的准确性、客观性,有必要进一步做多中心、大样本、高质量的临床对照试验加以证实,为中医药治疗溃疡性结肠炎的临床发展提供有力的帮助及支持。