目的：观察知柏地黄丸治疗对女性更年期综合征阴虚火旺型的临床疗效,探讨阴虚火旺与更年期综合征的内在机理,为临床治疗更年期综合征提供有效的中医理论依据和中药治疗方法。方法：门诊选取符合课题纳入病例标准的女性更年期综合征阴虚火旺型患者89例,以随机、双盲原则分为知柏地黄丸试验组(A组,n=45例)、空白对照组(B组,n=44例)。口服用药,以8周为一个疗程,比较患者治疗前后的国内改良Kupperman积分(KMI)和中医症状积分的变化情况,并比较两组的临床疗效。结果：A组KMI治疗前为28.69±4.87,治疗后为16.57±4.35,前后差异有显著统计学意义；B组KMI在治疗前为27.97±4.92,治疗后为24.17±4.66,前后差异没有显著统计学意义；治疗后两组组间KMI比较,差异具有极显著性(P<0.01),说明A组在改善患者临床症状方面明显优于B组。两组在治疗后比较,差异均有显著统计学意义,说明A组对症状的改善显著优于B组。A组总有效率84.44%, B组总有效率22.73%,两组患者治疗前后疗效比较有显著性差异,提示试验组疗效优于对照组。结论：知柏地黄丸能显著改善更年期综合征阴虚火旺型患者的临床症状,有较好的临床用药价值。