目的：通过化痰止咳汤对小鼠镇咳祛痰作用研究、毒理实验研究以及对小儿痰湿壅肺证咳嗽的临床疗效，不良反应观察，来探讨化痰止咳汤治疗小儿咳嗽的作用机制，以此提出治疗咳嗽的新思路。材料与方法：实验研究采用不同剂量的化痰止咳汤、二陈丸以及空白对照组，探讨化痰止咳汤对小鼠镇咳、祛痰的作用以及对小鼠的急性和长期毒理作用；临床研究按照随机数字表采取随机方法分为治疗组和对照组，治疗组为化痰止咳汤组，对照组为二陈丸组。结果：1.化痰止咳汤对小鼠镇咳作用实验研究结果：均可明显延长小鼠咳嗽潜伏期，减少小鼠咳嗽次数，与空白组对照有明显差异（P<0.05）。对小鼠祛痰作用实验研究结果：均可以明显增加小鼠酚红排泌量，与空白对照组有明显差异（P﹤0.01）；2.化痰止咳汤对小鼠急性毒性实验研究：各脏器未见异常的组织学改变；对小鼠长期毒性实验研究：各脏器未见异常的组织学改变。3.临床观察试验结果：在总疗效方面，治疗组总有效率为88%，对照组总有效率为80%；治疗组在改善症状及体征方面优于对照组；治疗组在主症的消失时间方面优于对照组。结论：1.化痰止咳汤（1/2倍、1倍、2倍、4倍）有镇咳祛痰作用；2.化痰止咳汤（1/2倍、1倍、2倍、4倍）未见急性毒性和长期毒性反应；3.化痰止咳汤对痰湿壅肺型咳嗽有良好的疗效。