随着我国买方市场的形成，各行各业对高新材料的需求促使化工行业和领域迅速发展，建筑、油田、选矿、市政等行业对高性能、高质量化学品的需求与日俱增，如何满足迅速增长的市场并在市场竞争中立于不败之地，是每个化工生产企业面临的重大课题。对于生产型企业质量是企业的生存之本，质量管理是企业制胜的焦点。随着质量管理研究深入，学者们将风险管理的思想运用到质量管理中形成以产品质量为目标的新学科，质量风险管理是质量管理体系的补充，将事后的质量管理转变为事前的风险控制，使产品质量、企业质量管理水平得到极大地提升。
　　本文以HY公司为主体，以PDMDAAC产品质量形成过程中的质量风险管理为研究对象进行研究。首先，从理论角度介绍风险管理、质量风险管理的概念和基本理论，重点介绍了质量风险管理流程和管理工具的选择。其次，介绍了HY公司背景及质量管理现状，并从原材料、工艺条件、人员操作三方面分析了PDMDAAC产品研发阶段质量问题。然后，运用质量风险管理理论，明确PDMDAAC产品质量风险管理实施范围;结合PDMDAAC产品研发阶段质量问题，采用流程图法和调查问卷法识别PDMDAAC产品在采购管理过程、生产及销售过程、产品监测及检验过程、其他支持性管理4个环节中的质量问题，并编制质量风险因素清单。最后，根据质量风险识别结果，运用失败模式及效应分析(FMEA)和鱼骨图评价PDMDAAC产品在质量形成过程中的质量风险。通过建立完善管理制度，加强合同、原料保管、监督检测、生产设备、人员操作等方面的管理;建立供应商、企业员工考核机制;组织库管、生产人员、技术员开展专业技能培训;建立风险监控和风险审核体系，有效地控制质量风险，全面系统管理PDMDAAC产品质量。
　　本文运用定性研究和定量研究相结合的研究方法，识别出PDM DAAC产品质量风险并编制质量因素清单;建立PDM DAAC产品质量风险评价体系;针对HY公司实际情况提出相应的控制方法与应对策略，研究表明在质量风险发生前，预测质量风险因素，提前制定风险评价体系和风险控制策略，可以有效的降低风险发生的严重度、频度和发现难度，从而有效的降低质量风险给工业生产带来的影响。