流行性感冒病毒裂解疫苗的研制

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预防流感最安全和有效的措施是接种疫苗。当前使用的疫苗共有3种类型:全病毒颗粒、裂解和亚单位疫苗。国内普遍使用全病毒颗粒疫苗,裂解及亚单位疫苗均由国外引进,而欧美发达国家已经全部为裂解和亚单位疫苗。我国已是世界公认的流感流行大国,裂解的流感灭活疫苗长期依赖于进口,由于进口价格昂贵且数量有限,再加上人们对该疾病认识不足,接种疫苗的人数更加有限,这也是造成流感在我国易流行的原因之一。为了改变上述状况,进一步降低流感灭活疫苗在使用过程中所引起的副反应,扩大使用人群,达到世界先进水平,本论文在全病毒颗粒灭活疫苗的基础上,相继突破了病毒裂解、病毒原液中裂解剂的清除及残余裂解剂的检测等一系列难点,研制出裂解的流感灭活疫苗。方法是对经Sepharose4FF柱层析纯化后的流感全病毒液依次进行如下处理:◆裂解:终浓度1%的TritonX-100于室温持续振摇60分钟。◆灭活:0.01%的甲醛2-8℃持续振摇至少24小时。◆二次纯化:利用1万MW的超滤膜包去除TritonX-100及甲醛。
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