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背景:脑卒中和创伤性脑损伤(Traumatic Brain Injury,TBI)后肌肉痉挛十分常见,A型肉毒毒素(Botulinum toxin type A,BoNT-A)广泛用于治疗这类痉挛。目的:评估使用BoNT-A治疗脑卒中或TBI后上肢痉挛的效果及安全性,并明确相关证据的可靠性。方法:计算机检索从建库至2018年12月之前的电子数据库,包括Cochrane,EBSCO host,OVID Medline,PubMed以及Web of Science。收集使用BoNT-A治疗脑卒中及TBI后上肢痉挛的随机对照研究。由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata15.0软件进行meta分析,RevMan5.3软件进行研究的偏倚风险评估,TSA 0.9软件进行试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)。结果:23项研究共1834例患者纳入分析。结果发现,使用BoNT-A治疗上肢痉挛的患者,相比安慰剂对照组,治疗后第4周SMD=-0.98,95%CI:-1.28至-0.68;I~2=66%,P<0.001;第6周SMD=-0.85,95%CI:-1.11至-0.59,I~2=1.2%,P<0.001;第8周SMD=-0.87,95%CI:-1.15至-0.6,I~2=0%,P<0.001;第12周SMD=-0.63,95%CI:-0.83到-0.43,I~2=0%,P<0.001;超过12周时SMD=-0.77,95%CI:-1.14至0.40,I~2=45.6%,P<0.001,提示治疗后所有评估时间点BoNT-A组比安慰剂对照组肌张力改善均明显。对注射后第4周的数据进行TSA分析,结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了meta分析的结果。对第6、8、12及大于12周的痉挛数据进行TSA分析,得出与第4周相同的结论。此外,治疗组注射后第4周(WMD=-0.33,95%CI:-0.63至-0.03,I~2=60%,P=0.03),第6周(WMD=-0.54,95%CI:-0.74至-0.33,I~2=0%,P<0.001)和第12周(WMD=-0.3,95%CI:-0.45至-0.14,I~2=0%,P<0.001)的残疾评定量表评分明显低于对照组。治疗组注射后第4周(SMD=0.56,95%CI:0.28至0.83;I~2=0%,P<0.001)和第6周(SMD=1.11,95%CI:0.4至1.77;I~2=72.8%,P=0.001)患者自我评价的改善程度较对照组明显好转。两组之间不良反应的发生率差异无统计学意义(RR=1.36,95%CI:0.82至2.27,I~2=0%,P=0.238)。对不良反应进行TSA分析发现,曲线既没有穿过传统界值,也没有跨过TSA界值,提示两组间不良反应发生率没有统计学差异这一结论有待更多研究予以证实。结论:A型肉毒毒素治疗脑卒中或创伤性脑损伤患者上肢痉挛效果明确,安全性好。背景:脑卒中和创伤性脑损伤(Traumatic Brain Injury,TBI)后肌肉痉挛十分常见,A型肉毒毒素(Botulinum toxin type A,BoNT-A)广泛应用于治疗这类痉挛。但目前未见BoNT-A治疗脑卒中和TBI后下肢肌肉痉挛疗效的系统评价。目的:评估使用BoNT-A治疗脑卒中或TBI后下肢痉挛的效果及安全性。方法:计算机检索从建库至2019年1月之前的电子数据库,包括Pub Med,EBSCO host,OVID Medline,以及Web of Science。收集使用BoNT-A治疗脑卒中及TBI后下肢痉挛的随机对照研究。由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata15.0软件进行meta分析,Rev Man 5.3软件进行研究的偏倚风险评估。结果:7项研究共1334例患者纳入分析。结果发现,使用BoNT-A治疗下肢痉挛的患者,与安慰剂对照组相比,治疗后第4周WMD=-0.53,95%CI:-0.87至-0.19,I2=89.1%,P=0.002;第8周WMD=-0.76,95%CI:-1.48至-0.03,I2=93%,P=0.041;第12周WMD=-0.32,95%CI:-0.62至-0.03,I2=69.8%,P=0.031;提示治疗后所有时间点BoNT-A组比安慰剂组肌张力改善均明显。此外,治疗组注射后第4周主动踝背伸角度较对照组明显好转(WMD=1.19,95%CI:0.50至1.88,I2=28%,P=0.001)。两组之间不良反应的发生率差异无统计学意义(RR=1.14,95%CI 0.84至1.57,P=0.398)。Fugl-meyer评分、步行速度及步行距离两组间差异未见明显统计学意义(P>0.05)。结论:A型肉毒毒素可以有效改善脑卒中或创伤性脑损伤患者的下肢痉挛,且安全性较好。