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骨性关节炎(OA)是一种中老年人常见的、多发的并且比较难治的慢性进行性骨关节病,其中尤以膝骨性关节炎(KOA)对中老年患者的影响最大。KOA的病理特征为关节软骨出现原发性或继发性退行性变,并伴有软骨下骨质增生。膝骨性关节炎的主要临床表现为膝关节的疼痛、肿胀及活动受限。其病因及发病机理目前尚未完全阐明,目前西医治疗此病一般采取止痛等对症治疗,少数情况下可行人工关节置换术,疗效一般,而中医“从痹论治”、标本兼顾,多种治疗方法配合使用,往往能取得较为满意的疗效。目的：运用补肾活血方治疗膝关节骨性关节炎；通过观察治疗前后患者中医临床症状及血清白介素1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF-α)含量的变化,判定补肾活血方的疗效,探讨膝骨性关节炎的发病机理。方法：本课题共选取了东方医院风湿科门诊及病房病例70例,均符合膝骨性关节炎的西医诊断标准及中医辩证标准,采取随机方法分到治疗组与对照组,每组35例。治疗组给予导师经验方——补肾活血方中药水煎剂口服,日一剂,分两次服；对照组给予江苏康缘药业的抗骨增生胶囊口服,每日3次,每次5粒；观察周期为4周。治疗前后对两组患者均采用《膝骨性关节炎中医症状评定表》记录相关信息,并且治疗前后均空腹抽取患者静脉血4m1,离心取血清备用,测血清IL-1及TNF-α的含量。结果：在临床指标上,治疗组的控显率为67.00%,总有效率达100%；对照组的控显率为63.33%,总有效率达93.33%。分别比较治疗前后的总积分,治疗组和对照组均有极显著性差异(P<0.01)；治疗后的治疗组与对照组总积分比较没有显著性差异(P>0.05)：治疗前后分别比较治疗组和对照组的疼痛、肿胀、功能受限等症状积分,均有显著性差异(P<0.0)5)；治疗后治疗组与对照组的肿胀积分比较,有显著性差异(P<0.05),治疗后两组疼痛、功能受限积分比较,无显著性差异(P>0.05)在实验室指标上,治疗组及对照组治疗前后血清IL-1、TNF-α含量分别进行比较,均有极显著性差异(P<0.01)；治疗后的治疗组与对照组的血清IL-1含量比较有显著差异(P>0.05),血清TNF-α含量比较无显著性差异(P>0.05)。结论：1、经补肾活血方治疗后的膝骨性关节炎患者的中医症状及体征均得到了明显的改善,由此可得出肾虚血瘀是膝骨性关节炎发病的主要病机；2、补肾活血方及抗骨增生胶囊均可治疗膝骨性关节炎,且均可减低膝骨性关节炎患者血清IL-1、TNF-α含量,其作用机理可能与影响细胞因子代谢有关,进一步证明IL-1、TNF-α与膝骨性关节炎的发生密切相关。3、补肾活血方缓解膝骨性关节炎患者关节肿胀及降低患者血清IL-1含量的作用优于抗骨增生胶囊。