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目的:探讨Straub Rotarex旋切系统在股浅动脉支架内再狭窄中的治疗效果及安全性。方法:收集2015年6月至2016年12月在本单位应用Straub Rotarex旋切系统治疗股浅动脉支架内再狭窄的患者资料,共30例30条患肢,男19例,女11例,平均年龄64.27±10.69岁,合并高血压17例,合并糖尿病16例,冠心病9例,脑梗塞3例,慢性肾功能不全2例,间歇性跛行20例,静息痛8例,肢体溃疡2例。通过彩色多普勒超声等明确诊断与分型,按照Tosaka分型标准,Ⅰ型4例,Ⅱ型7例,Ⅲ型19例,根据Rutherford分级标准,1级7例,2级6例,3级7例,4级8例,5级2例。在给予抗凝、抗血小板等治疗的同时,应用6F Rotarex导管进行旋切治疗,如病灶经2-3次旋切后残余狭窄率仍>30%,则行球囊扩张成形术,对于合并存在支架断裂、PTA后出现限制血流的夹层形成的病例,则行支架置入术,对于支架内狭窄反复发生的患者行DCB扩张,对于合并膝下动脉流出道病变,酌情同时行腔内开通及球囊扩张。测量记录术前术后ABI指数,应用统计软件进行配对t检验分析,明确有无明显统计学差异。术后随访1、3、6、9、12个月,监测缺血症状及支架内通畅情况,必要时再次接受治疗。结果:共有30条支架内再狭窄的患肢接受Rotarex旋切治疗,技术成功率100%,病灶长度12.73±5.42cm,旋切时间为2.4±0.91min,均未使用远端动脉保护装置。4例(13.3%)单纯行旋切治疗,其余26例(86.7%)均在旋切后接受了PTA治疗,其中有10例(33.3%)在PTA基础上植入金属裸支架,2例(6.7%)应用DCB进行扩张,5例(16.7%)同期行膝下动脉球囊扩张成形术。所有患者术后所测ABI均较术前有明显提高,术前ABI为0.56±0.22,术后ABI为0.80±0.21,术前术后相比,P<0.05,有明显统计学差异,而Rutherford分级也有了明显的提高,术前3级及以上的患肢为17例(56.7%),而术后3级仅有4例(13.3%)。30例患者临床症状均得到明显改善,其中显著改善者10例(33.3%),中度改善者20例(66.7%)。术后2例出现足底麻木及刺痛,对症处理后好转,1例股深动脉栓塞,无症状未作处理,无其他并发症出现,不良事件发生率为10%(3/30)。最长随访12个月,最短随访6个月,平均随访7.9个月,随访期内4例(13.3%)患者因支架内再狭窄再次接受球囊扩张或支架置入治疗,术后3、6个月一期通畅率分别为100%、86.7%,术后6个月再狭窄发生率及靶病变血运重建率为13.3%,保肢率100%。结论:股浅动脉支架内再狭窄是临床治疗的难点,Rotarex导管是一种旋切导管,同时具有旋切及抽吸功能,应用该导管进行治疗,技术成功率高,无需置管溶栓,并发症少、安全性高,近期通畅率高、再狭窄率低,有一定的应用前景及价值,但尚不能明确其与置管溶栓联合球囊扩张及其他减容方法相比,在临床效果、性价比、中远期疗效等方面是否有明显的优势,故还需要更大规模的研究来证实。