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目的:通过评价替吉奥（Tegafiir gimeracil oteracil potassium capsule,S-1）联合奥沙利铂（Oxaliplatin,OXA）（SOX方案）对比一线化疗方案FOLFOX6在局部进展期直肠癌（T3-T4,任何N,M0）新辅助化中的近期疗效及安全性差异,探讨其能否作为局部进展期直肠癌新辅助化疗的一线化疗方案。方法:遴选2013年11月至2015年3月郑州大学第一附属医院肛肠外科59例局部进展期直肠癌患者（有明确组织病理诊断为直肠癌,同时影像学检查资料提示TNM分期为T3-T4,任何N,M0;MRI、CT等证实未见肝、肺、骨骼等远处转移）,随机分为两组接受新辅助化疗,I组（30例）采用SOX方案{OXA[130mg/m2]d1 ivgtt,S-1[80 mg/（m2·d）]d1d14 p.o.,d14d21停药},II组（29例）采用FOLFOX6方案{OXA[85mg/m2]d1 ivgtt,CF[200mg/m2]d1d2 ivgtt,5-Fu[400mg/m2]d1 iv,5-Fu[2400mg/m2]持续46h ivgtt}作为对照组,4个标准化疗周期后据临床评估决定是否行手术治疗,评价两组化疗不良反应、化疗效果、手术R0切除率及术后并发症之间的差异。结果:本研究无死亡病例,（1）不良反应方面,按美国国立癌症研究所制定的国际通用化疗不良反应术语标准CTCAEv4.0分为14级,SOX组轻度不良反应（1、2级）27例,重度不良反应（3、4级）3例;FOLFOX6组轻度不良反应（1、2级）20例,重度不良反应（3、4级）9例;SOX组与FOLFOX6组相比不良反应评级更优,差异有统计学意义（P<0.05）。（2）辅助化疗后CT/MRI等检查评估化疗缓解率,SOX组CR病人3例,PR病人13例,RR（缓解率）为53.3%;FOLFOX6组CR病人2例,PR病人12例,RR为48.3%;经统计学卡方检验,差异无统计学意义（P>0.05）,两组化疗缓解率相似。（3）R0切除率方面,SOX组26例达到R0切除,2例因肿瘤进展无法切除,R0切除率为92.8%,FOLFOX6组27例达到R0切除,1例无法切除,R0切除率为96.4%,两组R0切除率无明显差别,差异无统计学意义（P>0.05）。（4）术后病理示达到p CR患者,SOX组有3例（10%）,FOLFOX6组2例（7%）;术后病理T分期相比化疗前临床T分期达到降期的SOX组有13人（46.4%）,FOLFOX6组14人（50.0%）;术后病理N分期相比化疗前临床N分期达到降期的SOX组14人（50.0%）,FOLFOX6组14人（50.0%）,差异无统计学意义（P>0.05）,两组在降低肿瘤病理分期方面效果相似。（5）术后并发症按Clavien分级进行评级,SOX方案组Clavien 1级有18名患者（64.3%）,Clavien 24级有10名患者（35.7%）;FOLFOX6方案组Clavien 1级有21名患者（75.0%）,Clavien 24级有7名患者（25.0%）,差异无统计学意义（P>0.05）,SOX方案相比FOLFOX6不增加辅助化疗术后风险。结论:1.SOX方案与FOLFOX6方案相比,在局部进展期直肠癌（T3-T4,任何N,M0）术前新辅助化疗应用中疗效相当。2.SOX方案在局部进展期直肠癌新辅助化疗应用中毒副作用更小,同时给药途径简单,住院时间短,患者更容易接受。3.SOX方案在局部进展期直肠癌新辅助化疗应用中手术R0切除率、术后并发症及降低肿瘤病理分期方面与FOLFOX6方案相近,不增加术后风险。SOX可能成为局部进展期直肠癌新辅助化疗的一线方案。但仍需继续随访观察长期疗效（PFS及总生存期等）,同时有待多中心随机临床试验验证。