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目的：观察滋肾生肝颗粒治疗更年期综合征肝肾阴虚证的临床疗效,中医单项症状改善情况以及测定性激素(E2、FSH、LH)的变化,探讨其作用原理。方法：选择符合纳入标准的60例更年期综合征患者,采用随机研究方法,将病例分为两组：中药组30例和西药组30例。中药组口服滋肾生肝颗粒,西药组口服克龄蒙。四周为1个疗程,连续观察3个疗程,分析治疗前后临床症状的变化,E2、FSH、LH指标变化,分析病情轻重与临床疗效的关系。结果：1、在临床疗效方面中药组总有效率为93.33%,西药组总有效率为86.67%,两组治疗、后组间比较无显著差异(P>0.05)。中医证候疗效方面中药组总有效率为93.33%,西药组总有效率为90%两组组间比较(P<0.05),差异有显著统计学意义。2、改良kupperman症状积分中药组治疗前为28.13±11.88,治疗后为13.23±8.79,组内比较有高度显著统计学意义(P<0.01)；西药组kupperman症状积分治疗前为27.47±11.59,治疗后为16.47±9.68,组内比较有高度显著统计学意义(P<0.01)；对两组用药后kupperman症状积分下降情况比较,组间比较差异无显著统计学意义(P>0.05)。中医症状积分中药组治疗前为15.97±4.48,治疗后6.93±3.97,组内比较差异有高度显著统计学意义(P<0.01)；西药组中医症状积分治疗前为15.67±3.70,治疗后8.40±3.50,组内比较差异有高度显著统计学意义(P<0.01)；两组治疗后中医症状积分组间比较,差异无显著统计学意义(P>0.05)。3、中药组在改善烘热汗出,烦躁易怒,头晕耳鸣及胁痛方面疗效优于西药组,组间比较差异有显著性(P<0.01,P<0.05),其余症状两组疗效均无显著性差异；在改善内分泌失调方面,治疗后两组均能提高E2水平,两组组间比较有高度显著差异(P<0.01),西药组优于中药组；FSH、LH水平呈下降趋势,但治疗后组间比较无显著差异(P>0.05)。中药组与西药组在治疗轻,中,重度级患者的临床疗效方面,组间比较无显著性差异(P>0.05)。结论：滋肾生肝颗粒能明显缓解更年期综合征患者的症状,尤其改善烘热汗出,烦躁易怒,头晕耳鸣及胁痛等方面,疗效优于克龄蒙。并能提高血清中E2水平以及降低FSH、LH水平,调节紊乱的激素水平,并且具有毒副作用小、标本兼治、价格低廉等优势。