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目的仙方活命饮是治疗疮疡肿毒阳证的常用方,临床常用之治疗痤疮,疗效颇佳,但至今未有循证医学的证据证明其有效性及安全性。本研究通过对仙方活命饮治疗痤疮的RCT文献行meta分析,并通过观察仙方活命饮治疗痰瘀互结型痤疮的临床疗效,为仙方活命饮治疗痤疮的临床应用提供并补充循证医学的依据。方法一、Meta分析:通过计算机检索中外电子数据库,检索时间定为2016年12月31日以前,治疗组以口服中药方仙方活命饮为主要治疗手段,对照组以西药或中成药为主要治疗手段。严格按照纳入标准及排除标准的要求对相关文献进行筛选,对最终的纳入文献进行数据的提取及文献质量评价,应用Revman5.3软件对其有效率、不良反应发生率及治疗后皮损评分进行统计评价。二、临床疗效观察:将符合研究条件的80例痰瘀互结型痤疮的患者随机分为治疗组及对照组,治疗组(40例)予仙方活命饮汤剂,对照组(40例)予盐酸米诺环素胶囊口服,两组均联合火针外治,以4周为一个疗程,共治疗两个疗程。治疗后对皮损评分、中医症候评分、综合疗效、不良反应发生率进行评定。结果一、Meta分析:本研究共纳入13篇文献,实验组共纳入研究对象711例,对照组共纳入研究对象682例。Meta分析结果表明:1.有效率:仙方活命饮组治疗痤疮有效率高于抗生素组(OR=3.03,95%CI[1.90,4.83],P<0.00001)及中成药组(OR=2.22,95%CI[1.10,4.45],P=03<0.05),且中西医结合治疗痤疮疗效高于单纯使用抗生素或维A酸类药组治疗(OR=3.34,95%CI[2.23,4.99],P<0.00001),而与维A酸类药物相比则疗效相当(OR=1.11,95%CI[0.51,2.43],P=0.79>0.05)。2.不良反应发生率:仙方活命饮组不良反应发生率低于西药组(OR=0.33,95%CI[0.20,0.56],P<0.0001),而仙方活命饮组与中成药组对比不良反应发生率相当(OR=3.09,95%CI[0.31,30.40],P=0.33)。3.治疗后皮损评分:只有2篇纳入文献对治疗结束后皮损评分进行了评定,且对照组干预措施均为中成药,结果显示仙方活命饮对患者皮损的改善优于中成药(MD=-4.44,95%CI[-6.33,-2.55],Z=4.60(P<0.00001)。二、临床疗效观察:80名痰瘀互结型痤疮受试者中,实验组脱落3例,对照组脱落2例,最终共有可评价患者75例,其中实验组37例,对照组38例。1.基线比较:经检验,两组患者性别、年龄、病程、治疗前皮损评分、中医症候评分差异无统计学意义,基线可比。2.皮损评分:两组治疗4周后组内皮损评分比较,P值均小于0.05,差异具有显著性;两组治疗4周后组间皮损评分比较,P=0.480(P>0.05),差异不具有显著性,两组治疗4周后的皮损评分差值比较,P=0.060(P>0.05),差异不具有显著性;两组治疗8周后组间皮损评分比较,P=0.002(P<0.05),差异具有显著性。治疗8周后的皮损评分差值比较,P=0.010(P<0.05),差异具有显著性。说明两种治疗方案都是有效的,治疗4周后两组间皮损评分无显著差异,而随着疗程延长,8周后仙方活命饮组对皮损的改善优于盐酸米诺环素组。3.中医症候评分:两组治疗4周后组内中医症候评分比较,P值均小于0.05,差异具有显著性;两组治疗4周后组间中医症候评分比较,P=0.002(P<0.05),差异具有显著性;组间治疗4周后中医症候评分差值比较,P=0.002(P<0.05),差异具有显著性。两组治疗8周后组间中医症候评分比较,P=0.000,差异具有显著性。两组治疗8周后的中医症候评分差值比较,P=0.000(P<0.05),差异具有显著性。说明两种治疗方法均能有效改善中医症候,而仙方活命饮组对中医症候的改善优于盐酸米诺环素组。4.综合疗效:治疗8周后,实验组总有效率为97.30%,对照组总有效率为84.2%,P=0.006(P<0.05),差异具有显著性,说明仙方活命饮组综合疗效优于盐酸米诺环素组。5.不良反应发生率:两组不良反应发生情况经Fisher的精确检验,P=0.24,P>0.05,差异无显著性。结论一、Meta分析:本研究表明:仙方活命饮治疗痤疮有效率高于抗生素、中成药,而与维A酸类药物相比无显著差异,且本方联合西药治疗有效率高于单纯西药治疗。仙方活命饮不良反应发生率较西药低,与中成药相比无显著差异。仙方活命饮对患者皮损的改善优于中成药。但鉴于本研究所纳入的文献数相对较少、纳入文献质量普遍不高,可能影响结果的准确性和可靠性。二、临床疗效观察:通过对两组皮损评分、中医症候评分、综合疗效、不良反应发生率的比较,证实了两组治疗方案的有效性,且实验组对皮损评分、中医症候评分、综合疗效的改善优于对照组,两组不良反应发生率无显著差异。仙方活命饮是治疗痰瘀互结型痤疮的良方,值得临床推广应用。