我们经常从新闻中关注到有关医患纠纷的报道,医疗纠纷已成为当今社会的热点问题。在遇到医疗纠纷问题时,人们不禁要问：出现这样的情况到底是谁的过错,医方有没有责任?当责任不清时,就会产生纠纷。在医疗侵权诉讼中,这种责任应当由谁来证明?医疗纠纷的证明责任分配不仅对诉讼过程有重要意义,也直接影响着医患双方医疗过程中的相关行为和双方利益。怎样合理分配医疗纠纷的证明责任,才能平衡医患双方的利益,改善医患关系,实现程序和实体正义,成为我国法学界、医学界和司法界需要进一步研究的重要课题。对医疗纠纷证明责任分配问题进行了深入探讨,具有重要的理论意义和现实意义。在医患矛盾日益突出的社会现实下,我国在2009年出台了《侵权责任法》,对医疗纠纷证明责任分配做出了一些新的规定,但该法与之前的法律相比较都有利有弊。正是在这种背景下,本文通过运用文献分析法、比较分析法、价值分析法、实证分析法,对域外和我国医疗侵权纠纷的证明责任立法和理论进行了详细的评析,试图构建一套适合我国国情的公平合理的证明责任分配制度。本文除引言和结语外,共分为四个部分：第一部分通过法律层面回顾了新中国成立后医疗纠纷证明责任的分配的历史沿革,以立法的改革为节点分三个阶段对医疗纠纷的证明责任分配问题进行汇总,并对证明责任分配的立法现状进行分析和评价,提出了自己的看法。第二部分主要是在总结社会各界对医疗侵权证明责任倒置的争议的基础上对证明责任倒置做辩证分析。证明责任倒置一方面是有利于减轻患方的证明责任,另一方面其弊端却是加重医方证明责任负担。从长远来看,其利不足以使其维护患方的合法权益,其弊不足以使医方证明责任负担与患方持平。证明责任倒置规则是一种很好的平衡双方证明责任负担的方式在医疗侵权诉讼领域中并不适用。第三部分结合医疗纠纷的特点,阐述了医疗纠纷中证明责任的相关理论问题,包括归责原则、推定与证明责任分配的关系以及医疗纠纷证明责任分配需要考虑的因素。法律上的推定具有转移证明责任的效果,而事实上的推定并无转移证明责任的作用。在影响和支持证明责任分配的价值因素中,应首要考虑公平正义和双方当事人距离证据的远近以及诉讼效益,并尽可能兼顾多种价值。第四部分结合国外立法例,主要通过对美国的“事实本身说明过失”理论、德国的“表见证明”理论、日本的“大概推定”原则等域外医疗纠纷证明责任分配理论的考察和借鉴,提出了完善我国医疗纠纷证明责任分配的构想。建议我国医疗侵权诉讼适用“谁主张,谁举证”的一般证明责任分配方式,由患方承担过错和因果关系的证明责任,并采用表见证明方式对患方的证明责任予以缓和。以期实现医疗纠纷证明责任的合理分配和保障实体正义,更好的解决医疗纠纷,构建和谐的医患关系。