目的:通过临床研究观察益肾排毒汤治疗脾肾气虚浊毒型慢性肾衰竭的临床疗效,并探讨其中西医作用机制,为临床治疗慢性肾衰竭提供新的思路及方法。方法:严格按照试验病例纳入标准,选择63例滨州医学院附属医院肾内科和中医科门诊慢性肾衰竭患者作为研究对象,并随机将其分为两组:对照组(31例)和试验组(32例)。对照组进行基础治疗(常规西医对症治疗),试验组则在基础治疗的同时予以益肾排毒汤(水煎服,每日一剂)。两组均以8周为一疗程,分别记录治疗前后疗效观测指标:中医症候积分、24h尿蛋白定量、肾功能检查指标(如血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率)及安全性指标:血、大便常规、心功能、肝功能。结果:两组在降低中医症候总积分方面都是有效的,但试验组的疗效明显优于对照组(P<0.05);单项症状积分方面,对照组患者治疗前后比较,腰膝酸软和面色晦暗两个症状的积分经统计学检验,无显著性差异(P>0.05)。两组患者的其他症状积分,治疗前后均有显著性差异。治疗后两组相比较,试验组的治疗效果明显好于对照组(P<0.05);治疗后中医症候疗效方面:试验组总有效率78.10%,对照组总有效率64.50%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。在改善实验室检查指标方面:两组治疗后,24h尿蛋白定量、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)均有所下降,内生肌酐清除率(CCr)均有所增高,两组间比较,经统计学检验,各项检查指标差异显著(P<0.05),具有统计学意义。试验组疗效明显优于对照组。安全性指标方面:血、大便常规、心功能、肝功能均无异常变化。结论:益肾排毒汤能有效地改善脾肾气虚浊毒型慢性肾衰竭脾的临床症状,改善肾功能,且疗效确切,无不良反应,可以在临床上推广应用。